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WTX-330
A Phase 1b/2 Multisite Dose-finding and Expansion Study of WTX-330 in Adult Patients With Selected Advanced or Metastatic Solid Tumors or Lymphoma
Ensayo de Werewolf Therapeutics, Inc. en Tumor solido avanzado o metastasico · Linfoma no Hodgkin.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado o metastásico · Linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 100
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Incidence of Dose Limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (4 semanas)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y tolerabilidad del farmaco WTX-330 administrado en un regimen de dosis fija o de escalado, en adultos con tumores solidos avanzados o metastasicos seleccionados o linfoma.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of the study drug WTX-330 when administered using a fixed dose regimen or a step-up dose regimen in adult patients with selected advanced or metastatic solid tumors or lymphoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of the study drug WTX-330 when administered using a fixed dose regimen or a step-up dose regimen in adult patients with selected advanced or metastatic solid tumors or lymphoma. In addition to safety and tolerability, the study aims to: * determine the maximum initial dose of WTX-330 that may be used in the step-up dose regimen * determine whether the step-up dose regimen can increase WTX-330 exposure in patients due to improved tolerability * determine the maximum tolerated dose (MTD) of WTX-330 and/or recommended dose for expansion (RDE) for each regimen * evaluate the antitumor activity of WTX-330 * characterize the pharmacokinetic (PK) profile of WTX-330 * characterize the interferon gamma (IFNγ) profile after treatment with WTX-330 * evaluate changes in immunological biomarkers * determine the impact of WTX-330 on overall survival (OS) Study participants will participate in a dose- and regimen-finding phase (Part 1) followed by a dose expansion phase (Part 2) where they will be assigned to one of three arms (A, B and C).
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Todos los de HOWL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06939283), actualizada en feb 2026.