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Tasimelteon Oral Suspension
Evaluating the Effects of Tasimelteon vs. Placebo in Treating Pediatric Insomnia
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno de insomnio.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 420
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Cambio en la latencia del sueno, medido mediante diario de sueno diario. (12 semanas)
Qué se prueba
Se prueba una dosis oral diaria de tasimelteon frente a placebo en ninos y ninas con trastorno de insomnio.
Lo que dice el documentoa daily single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female pediatric participants with insomnia disorder.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, double-blind, randomized study to evaluate the efficacy and safety of a daily single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female pediatric participants with insomnia disorder.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06953869), actualizada en jun 2026.