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KB801 · EMERALD-1
A Study Comparing KB801 Verse Placebo in Patients With Stage 2 or 3 Neurotrophic Keratitis
Ensayo de Krystal Biotech, Inc. en Neurotrophic Keratitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
To evaluate safety and tolerability of KB801 based upon assessment of adverse events (frequency, severity, relatedness). (del registro, en inglés) (8 semanas)
Qué se prueba
Se prueba KB801, un vector derivado del virus del herpes simple tipo 1 que entrega el gen NGF, aplicado de forma topica en la cornea de personas con queratitis neurotrofica en estadio 2 o 3. Es un estudio de fase 1/2 controlado con placebo para evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar.
Lo que dice el documentoKB801, a replication-defective, non-integrating herpes simplex virus type 1 (HSV-1)-derived vector engineered to deliver functional full-length human nerve growth factor (NGF) to the corneas of people with Stage 2 or 3 neurotrophic keratitis (NK) via topical application. This is a Phase 1/2, multicenter, double-masked, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of KB801 in these subjects.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Sponsor is developing KB801, a replication-defective, non-integrating herpes simplex virus type 1 (HSV-1)-derived vector engineered to deliver functional full-length human nerve growth factor (NGF) to the corneas of people with Stage 2 or 3 neurotrophic keratitis (NK) via topical application. This is a Phase 1/2, multicenter, double-masked, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of KB801 in these subjects.
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Todos los de KRYS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06999733), actualizada en feb 2026.