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1.0mg · EMERALD
A Clinical Trial for Participants With DEE to Assess Efficacy, Safety, Tolerability, and PK of Relutrigine
Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en Encefalopatia epileptica y del desarrollo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 160
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Evaluar el efecto de relutrigine sobre la frecuencia de convulsiones en participantes con DEE en comparacion con placebo (16 semanas)
Qué se prueba
Se prueba relutrigine frente a placebo en participantes con encefalopatias epilepticas y del desarrollo, seguido de una extension abierta.
Lo que dice el documentoEvaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Relutrigine in Participants with Developmental and Epileptic Encephalopathies Followed by an Open-Label Extension
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Relutrigine in Participants with Developmental and Epileptic Encephalopathies Followed by an Open-Label Extension
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Todos los de PRAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07010471), actualizada en jul 2026.