Calendario›SYRE›SPY001 · SKYLINE-UC
SPY001 · SKYLINE-UC
A Study of Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Ensayo de Spyre Therapeutics, Inc. en Ulcerative Colitis · Inflammatory Bowel Diseases · Colitis · Colitis, Ulcerative (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…in ulcerative colitis subjects. 43 subjects were dosed with SPY001 and 41 subjects completed the induction period. SPY001 was well tolerated with a safety profile consistent with the α4β7 class. SPY001 achieved the primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the Robart’s Histopathology Index (RHI) score of 9.2 points (p<0.0001). The rates of key secondary endpoints of clinical remission and endoscopic…
En un 8-K del 5 may 2026, en una frase que nombra «SPY001». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…2 exhibit991-8xkdatarelease.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Spyre Announces Potential Best-in-Class SPY001 Part A Induction Results from SKYLINE Trial in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Patients SPY001 met its primary endpoint with a statistically significant reduction of 9.2 points (p<0.0001) from baseline at Week 12 in Robart’s Histopathology Index (RHI) score Secondary endpoints included clinical remission by modified Mayo…
En un 8-K del 13 abr 2026, en una frase que nombra «SPY001». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 645
- Centros
- 271
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Part A: Change in Robarts Histopathology Index (RHI) (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multicenter, proof-of-concept platform study in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The primary goal of the study is to assess the efficacy and safety of multiple interventions following intravenous (IV) induction and subcutaneous (SC) maintenance treatment.
Más ensayos de SYRE
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| SPY002-072 · SKYWAY-RD | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| SPY003-207 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| SPY072 | Fase 2 | Aún sin reclutar | oct 2027 (prevista) |
| SPY001 · SKYLINE-LTE | Fase 2 | Reclutando por invitación | mar 2029 (prevista) |
| SPY002-091 | Fase 1 | Completado | ago 2026 (real) |
| SPY002-072 | Fase 1 | Completado | jul 2026 (real) |
Todos los de SYRE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07012395), actualizada en sep 2026.