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AMG 410
AMG 410 Alone and in Combination With Other Agents in Participants With KRAS Altered Advanced or Metastatic Solid Tumors
Ensayo de AMGEN INC en KRAS Altered Advanced or Metastatic Solid Tumors (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 434
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Number of Participants with Dose Limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta 28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this first-in-human study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of AMG 410 when administered alone or in combination with other agents in participants with advanced or metastatic solid tumors harboring KRAS alterations. This is a dose-escalation study in which participants will be assigned to multiple dose levels (DLs) of AMG 410, either as monotherapy or in combination with other agents, followed by expansion cohorts. The goal is to determine the Maximum Tolerated Dose (MTD)-the highest dose with acceptable safety and manageable side effects-or the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of AMG 410 in adult participants with KRAS-altered advanced or metastatic solid tumors.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07094113), actualizada en jul 2026.