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BNT3212
A First-in-human, Dose Escalation and Indication Expansion Study of BNT3212 as Monotherapy or in Combination With BNT327 in Adults With Advanced Solid Tumors
Ensayo de BioNTech SE en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 375
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Parts A and C - Occurrence of dose limiting toxicities (DLTs) within a participant during the DLT observation period (Up to 28 days after first dose of investigational medicinal product (IMP).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y eficacia clínica preliminar de BNT3212, solo o combinado con pumitamig, en adultos con tumores sólidos avanzados que agotaron otras opciones de tratamiento.
Lo que dice el documentoevaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity and preliminary clinical efficacy of BNT3212, including identification of the recommended dose of BNT3212 for use as monotherapy and with pumitamig (also known as BNT327 or PM8002) as combination therapy, in adults with advanced solid tumors who have exhausted other treatment options.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this first-in-human (FIH) open-label, multi-site study is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity and preliminary clinical efficacy of BNT3212, including identification of the recommended dose of BNT3212 for use as monotherapy and with pumitamig (also known as BNT327 or PM8002) as combination therapy, in adults with advanced solid tumors who have exhausted other treatment options.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07147348), actualizada en jun 2026.