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BA-004

Evaluate the Clinical Performance of the Flow Cytometry - FlowPath Lung Test as a Sensitive and Specific Non-invasive Diagnostic of Sputum Samples to Identify/Detect the Presence of Lung Cancer in High-risk Individuals Who Have Existing Lung Nodules, 6 to <30 mm in Diameter, Determined by LDCT.

Ensayo de bioAffinity Technologies, Inc. en Cancer de pulmon (Diagnostico).

Fase
Sin fase asignada
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
2.063
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
abr 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2026.

Qué mide

Evaluar la deteccion mediante la prueba FlowPath Lung de cancer de pulmon en etapa temprana en esputo (From Baseline Sputum Sample provided by subject through 24 months follow up period.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa el test diagnóstico FlowPath Lung en muestras de esputo para detectar cáncer de pulmón en individuos de alto riesgo con nódulos pulmonares de entre 6 y 30 mm detectados por TC de baja dosis.

Lo que dice el documentoEvaluate FlowPath Lung Diagnostic Test of Sputum Samples to Detect the Presence of Lung Cancer in High-risk Individuals Who Have Existing Lung Nodules, \>6 to \<30 mm in Diameter, Determined by LDCT.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de BIAF, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07168993), actualizada en jul 2026.