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barzolvolimab

Long-term Efficacy and Safety Extension (LTE) Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Urticaria cronica espontanea.

Más ensayos de: Urticaria crónica espontánea.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando por invitación
Participantes
1.370
previstos
Centros
131
Fin del objetivo primario
sep 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2025.

Qué mide

Tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad o el fracaso del tratamiento hasta la semana 52 segun la aparicion de un UAS7 (Urticaria Activity Score) de 16 o mas. (From Day 1 (baseline) to Week 52.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se recogen datos a largo plazo de eficacia y seguridad de barzolvolimab en adultos con urticaria cronica espontanea que completaron los ensayos de fase 3.

Lo que dice el documentolong-term efficacy and safety data on barzolvolimab in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) who completed the treatment and follow-up periods of the Phase 3 clinical trials.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this extension study is to collect long-term efficacy and safety data on barzolvolimab in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) who completed the treatment and follow-up periods of the Phase 3 clinical trials. This study will also fulfill the Celldex commitment to provide post-trial access to participants who have completed the phase 3 studies, where applicable.

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Todos los de CLDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07256392), actualizada en ago 2026.