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Pegloticase
A Double-blind, Randomized Controlled Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Pegloticase Administration Via Subcutaneous and Intravenous Routes Both With Methotrexate in Participants With Uncontrolled Gout
Ensayo de AMGEN INC en Gota no controlada.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 270
- Centros
- 71
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2026.
Qué mide
Numero de participantes que logran respuesta a los 6 meses en las semanas 20, 21, 22, 23 y 24 (Month 6 (Weeks 20, 21, 22, 23, and 24)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial is to evaluate the effect of pegloticase 18 mg subcutaneously (SC) every two weeks with methotrexate (MTX) versus pegloticase 8 mg intravenously (IV) every two weeks with MTX on the response rate during Month 6, as measured by the sustained normalization of serum uric acid (sUA) to \< 6 mg/dL for at least 80% of the time during Month 6.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07388498), actualizada en sep 2026.