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Cytisinicline · ORCA-V2
Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Cese del vapeo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 800
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Objetivo principal de eficacia (Randomization to Week 24 follow-up visit) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba cytisinicline (3 mg tres veces al dia durante 12 semanas) mas apoyo conductual frente a placebo mas apoyo conductual, en adultos usuarios diarios de cigarrillos electronicos de nicotina, para ver si aumenta la probabilidad de dejar de vapear.
Lo que dice el documentowhether subjects randomized to Arm B (3 mg cytisinicline TID for 12 weeks plus behavioral support) have a higher probability of nicotine vaping cessation from Week 9 to Week 12 as compared to subjects randomized to Arm A (placebo TID for 12 weeks plus behavioral support).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled, Phase 3 study conducted in male or female adults who are daily nicotine e-cigarette users only. A total of approximately 800 subjects will be randomly assigned (1:1) to one of two Arms: * Arm B, 12 weeks cytisinicline + behavior support: N=400 or * Arm A, 12 weeks of placebo+ behavior support: N=400) The primary objective is to assess whether subjects randomized to Arm B (3 mg cytisinicline TID for 12 weeks plus behavioral support) have a higher probability of nicotine vaping cessation from Week 9 to Week 12 as compared to subjects randomized to Arm A (placebo TID for 12 weeks plus behavioral support).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07392125), actualizada en ene 2026.