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cytisinicline
Study to Evaluate the Effect of Renal Impairment and Dialysis Treatment on the Pharmacokinetics of a Single 3 mg Cytisinicline Dose
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Parámetro farmacocinético (PK) plasmático: concentración plasmática máxima observada (Cmax) (pre-dose; 00:20, 00:40, 01:00, 01:20, 01:40, 02:00, 02:30, 03:00, 04:30, 06:00, 08:00, 12:00; 24:00, 36:00 and 48:00 hours:minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are: 1. To obtain information on the pharmacokinetics of cytisinicline following a single oral dose in subjects with varying degrees of renal impairment relative to matched controls with normal renal function. 2. To investigate the extent of cytisinicline removal by hemodialysis.
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Todos los de ACHV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05631938), actualizada en jul 2025.