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TNX-103
Long-Term Open-Label Extension Study of Oral Levosimendan
Ensayo de TENAX THERAPEUTICS, INC. en Hipertension pulmonar asociada a HFpEF.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d115761dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Tenax Therapeutics Announces Topline Results from Phase 3 LEVEL Clinical Trial of TNX-103 in Patients with PH-HFpEF TNX-103 did not meet statistical significance on the primary endpoint of improvement in 6-minute walk distance versus placebo In prespecified exploratory analyses in the overall trial population, treatment with TNX-103 resulted in a 49% greater reduction in NT-proBNP compared…
En un 8-K del 10 ago 2026, en una frase que nombra «TNX-103». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 800
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- mar 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
La incidencia (es decir, el porcentaje de pacientes que experimentan al menos 1 ocurrencia) de AA/AAG seleccionados (From enrollment through study completion (up to 3 years)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio da acceso continuado al tratamiento con levosimendán oral (TNX-103) y describe la seguridad de su uso continuado en participantes con hipertensión pulmonar con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada que ya lo recibieron en un estudio previo.
Lo que dice el documentoprovide continued access to treatment with oral levosimendan (TNX-103) and to describe the safety of continued use of TNX-103 in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) who received TNX-103 in a parent study.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to provide continued access to treatment with oral levosimendan (TNX-103) and to describe the safety of continued use of TNX-103 in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) who received TNX-103 in a parent study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07436689), actualizada en sep 2026.