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BGB-43395 · KANDELA-302
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or Metastatic Disease
Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Cancer de mama HR+/HER2-.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 1.056
- Centros
- 189
- Fin del objetivo primario
- abr 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) determinada por revision central independiente ciega (BICR) (hasta unos 4 años)
Qué se prueba
El estudio investiga la eficacia y seguridad de BGB-43395 combinado con letrozol frente a un inhibidor de CDK4/6 elegido por el investigador combinado con letrozol, en pacientes con cancer de mama avanzado o metastasico HR+/HER2- sin tratamiento sistemico previo para enfermedad avanzada.
Lo que dice el documentothe efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
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Todos los de ONC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07492641), actualizada en sep 2026.