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GALACTIC

GraftAssure Lowering Allograft rejeCTIon by Combination- (GALACTIC) Trial

Ensayo de Insight Molecular Diagnostics Inc. en Kidney Transplant (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Aún sin reclutar
Participantes
5.000
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2032
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jun 2026.

Qué mide

Detect Rejection (del registro, en inglés) (7 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe GALACTIC Registry study purpose is to validate the Combination Model-score (CM-score) for increased accuracy in the percentage of the positive predictive value (PPV) of allograft rejection results for the GraftAssure (GraftAssureCore and GraftAssureDx) assay. This will also be correlated with the biopsy yield and treatment decisions. The GraftAssure assay is a diagnostic test intended for the quantitative measurement of dd-cfDNA in plasma from kidney transplant recipients. The test is minimally invasive, and is intended to be used in conjunction with standard clinical assessment and other laboratory findings as an aid in the detection of allograft rejection.

Más ensayos de IMDX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Validation of Donor-Derived Cell-Free DNA (Dd-cfDNA) for Kidney Transplant Monitoringno aplicaReclutando pacientesnov 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Adjuvant · PADMAno aplicaInterrumpidooct 2022 (real)

Todos los de IMDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07551531), actualizada en jul 2026.