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Budoprutug
A Phase 1b/2a Study of Budoprutug in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Ensayo de Climb Bio, Inc. en Systemic Lupus Erthematosus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 30
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 28)
Qué se prueba
Se evalua budoprutug en cohortes de dosis ascendente en pacientes mayores de 18 anos con lupus seropositivo activo y respuesta inadecuada al tratamiento estandar.
Lo que dice el documentoevaluate budoprutug in ascending dose cohorts of patients aged 18 years and above with active, seropositive SLE and inadequate response to standard therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroBudoprutug is a humanized, immunoglobulin (Ig) G1 monoclonal antibody that selectively binds to CD19 and is projected to deplete targeted cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity. This Phase 1b/2a, open-label study will evaluate budoprutug in ascending dose cohorts of patients aged 18 years and above with active, seropositive SLE and inadequate response to standard therapy. The study will also assess the pharmacokinetics, pharmacodynamics and early indications of efficacy of budoprutug in SLE, where pharmacodynamics will be evaluated as the change in the number of B cells and immunoglobulins (antibodies) in the blood over time. Budoprutug will be administered as two (2) IV infusions 14 days apart in ascending dose cohorts.
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Todos los de CLYM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07564596), actualizada en ago 2026.