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COMP360 psilocybin · Redefine
Redefine Study: A Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of COMP360 in Participants With Post-traumatic Stress Disorder
Ensayo de COMPASS Pathways plc en TEPT - Trastorno de estres postraumatico · TEPT · Sintomas de TEPT · TEPT, Trastorno de estres postraumatico.
Más ensayos de: Trastorno de estrés postraumático.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…that fewer than 200,000 (5%) of patients3 receive an FDA-approved treatment indicated for TRD •Across three robust late-stage clinical trials in more than 1,000 participants, COMP360 has consistently achieved highly statistically significant results at the primary endpoint and demonstrated clinically meaningful efficacy in a patient population that has historically been failed by other treatment options •COMP360 has the potential to redefine rapidity and durability for…
En un 8-K del 24 mar 2026, en una frase que nombra «COMP360». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 300
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
COMP360 25 mg frente a COMP360 1 mg cambio desde el inicio hasta la Semana 8 en la puntuacion total de gravedad CAPS-5 (8 semanas)
Qué se prueba
Se prueba COMP360, una forma fabricada en laboratorio de psilocibina, para ver si puede reducir los sintomas del trastorno de estres postraumatico administrado junto a monitorizacion y apoyo de un equipo de estudio.
Lo que dice el documentotesting COMP360 to see if it may reduce post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms when administered alongside monitoring and support from a trained study team.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Redefine Study (COMP202) is testing COMP360 to see if it may reduce post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms when administered alongside monitoring and support from a trained study team. COMP360 is a lab-made form of the naturally occurring chemical compound psilocybin.
Más ensayos de CMPS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Psilocybin | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Psilocybin | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
| Psilocybin | Fase 3 | Completado | may 2025 (real) |
| Psilocybin | Fase 2 | Completado | nov 2024 (real) |
| Psilocybin | Fase 2 | Completado | feb 2024 (real) |
| Long Term Follow Up Study to COMP 001 And COMP 003 Trials (P-TRD LTFU) | no aplica | Completado | ago 2022 (real) |
Todos los de CMPS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07570654), actualizada en sep 2026.