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Xywav · XYRISE

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Xywav Expanded Dosing vs Placebo in Participants With Narcolepsy or IH

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Narcolepsia · Hipersomnia idiopatica.

Más ensayos de: Narcolepsia · Hipersomnia idiopática.

Fase: Fase 3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 120
Centros: 3
Fin del objetivo primario: dic 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2026.

Qué mide

Cambio en las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) (End of Stable Dose Period (up to Week 14), up to end of Double-Blind Randomized-Withdrawal Period (up to Week 16)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio evalua la eficacia y seguridad de regimenes de dosificacion ampliados de Xywav en participantes adultos con narcolepsia o hipersomnia idiopatica.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of expanded Xywav dosing regimens in adult participants with narcolepsy or idiopathic hypersomnia (IH).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de JAZZ, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07625280), actualizada en ago 2026.