Calendario›IXHL›DReAMzz
DReAMzz
DReAMzz- Dronabinol and Acetazolamide Medication for Sleep Apnea (ZZ). Dose Confirmation Crossover Study for IHL-42X in Subjects With Obstructive Sleep Apnea.
Ensayo de Incannex Healthcare Inc. en Obstructive Sleep Apnea (OSA) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 120
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Change in AHI4 at the end of each treatment period compared to baseline (Each treatment period (28 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio, aleatorizado, doble ciego y cruzado, prueba la seguridad y eficacia de IHL-42X en personas con apnea obstructiva del sueno.
Lo que dice el documentoThe goal of this randomized, double-blind, multi-dose crossover clinical trial is to determine the safety and efficacy of IHL-42X in subjects with obstructive sleep apnea. The primary endpoint is: Change in AHI4 at the end of each treatment period compared to baseline (each treatment period is 28 days).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this randomized, double-blind, multi-dose crossover clinical trial is to determine the safety and efficacy of IHL-42X in subjects with obstructive sleep apnea. The primary endpoint is: Change in AHI4 at the end of each treatment period compared to baseline (each treatment period is 28 days). The study will consist of three separate four-way crossover dose-comparison studies each comparing three dose strengths of IHL-42X to placebo. The double-blind four-way crossover will be conducted according to a Williams design. Each of the crossover studies will test different doses of dronabinol in combination with a distinct, set dose of acetazolamide. In total, nine different combinations of dronabinol and acetazolamide formulated as IHL-42X will be tested in the study. The optimal dose strength will be selected based on safety and efficacy over a 4-week treatment period.
Más ensayos de IXHL
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| IHL-42X Low Dose · REPOSA | Fase 2/3 | Completado | may 2025 (real) |
| IHL-675A · CHAPPII | Fase 2 | Interrumpido | oct 2024 (real) |
| IHL42X | Fase 1 | Completado | jul 2024 (real) |
Todos los de IXHL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07635563), actualizada en sep 2026.