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Rezpegaldesleukin · ZENITH AD-1
A Phase 3 Study of Rezpegaldesleukin (NKTR-358) for Patients ≥ 12 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en Dermatitis Atópica de Moderada a Grave.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d24251dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 REZOLVE-AA Phase 2b Study of Rezpegaldesleukin Establishes Proof-of-Concept in Patients with Severe-to-Very-Severe Alopecia Areata Achieved target product profile on the primary endpoint, with a mean percent reduction in SALT score at 36 weeks of 28.2% in the 24 µg/kg arm versus 11.2% in placebo Mean percent reduction in SALT scores at 36 weeks was 30% for both treatment arms versus 6…
En un 8-K del 16 dic 2025, en una frase que nombra «Rezpegaldesleukin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 510
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- may 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Solo EE.UU.: Número de participantes con una puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) de 0 o 1 y reducción ≥ 2 puntos desde el inicio en la Semana 24 (Week 0 and Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba Rezpegaldesleukin frente a placebo en participantes de 12 anos o mas con dermatitis atopica moderada a severa.
Lo que dice el documentoto assess the effect of Rezpegaldesleukin in participants 12 years of age or older with moderate to severe atopic dermatitis, as compared to placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an interventional, randomized, parallel group, treatment, Phase 3, double blind study to assess the effect of Rezpegaldesleukin in participants 12 years of age or older with moderate to severe atopic dermatitis, as compared to placebo. The estimated participant overall duration is approximately 15 months.
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Todos los de NKTR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07690371), actualizada en sep 2026.