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Rinzimetostat · Himalayas-1
A Study to Learn About the Investigational Drug Rinzimetostat (ORIC-944) in Patients With mCRPC Who Were Previously Treated With Abiraterone Acetate (Himalayas-1)
Ensayo de Oric Pharmaceuticals, Inc. en Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 600
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Radiographic Progression Free Survival assessed by blinded independent central review (BICR) per RECIST v1.1 and Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG3) (Randomization up to ~2 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la combinacion de rinzimetostat con darolutamide frente a la eleccion del medico entre ARPI o docetaxel en pacientes con cancer de prostata resistente a la castracion metastasico previamente tratados con abiraterona.
Lo que dice el documentowhether the combination of rinzimetostat with darolutamide is more effective compared to physician's choice of control; ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel for treating patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) who were previously treated with abiraterone acetate.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroHimalayas-1 is a randomized, open-label, global, multicenter phase 3 study evaluating whether the combination of rinzimetostat with darolutamide is more effective compared to physician's choice of control; ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel for treating patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) who were previously treated with abiraterone acetate. The primary objective of this study is to demonstrate superiority in radiographic progression free survival (rPFS) of the investigational arm of rinzimetostat + darolutamide combination versus physician's choice of control: ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07723248), actualizada en sep 2026.