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NVG-291 · RESTORE
A Trial Investigating the Efficacy and Safety of NVG-291 in Subjects With Chronic Spinal Cord Injury
Ensayo de NERVGEN PHARMA CORP. en Lesión Medular Crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 150
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- jul 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 30 sep 2026 | Estado | Aún sin reclutar → Reclutando pacientes |
| 30 sep 2026 | Lectura de resultados | jul 2027 → jul 2027 |
Qué mide
Eficacia de NVG-291 medida por el cambio desde el inicio en la puntuación combinada de Prehensión Cuantitativa (QtP) de la Evaluación Graduada y Redefinida de Fuerza, Sensibilidad y Prehensión (GRASSP) (del inicio a la semana 12)
Qué se prueba
Se prueba NVG-291 frente a placebo, administrado por inyección subcutánea diaria durante 12 semanas, en adultos con lesión medular cervical crónica motora incompleta, para ver si mejora la función de la mano.
Lo que dice el documentoTake NVG-291 or a placebo by injection under the skin (subcutaneous) once daily for 12 weeks. * Attend clinic visits for checkups and safety tests. * Complete tests and questionnaires about hand function, walking, daily activities, and quality of life. * Take part in an interview about changes in their condition, within 14 days after the Week 12 visit.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if NVG-291 can improve function in adults with chronic cervical motor-incomplete spinal cord injury. It will also learn about the safety of NVG-291. The main questions it aims to answer are: * Does NVG-291 improve hand function and daily activities? * What side effects do participants have when taking NVG-291? Researchers will compare NVG-291 to a placebo (a look-alike substance that does not contain NVG-291) to see if NVG-291 improves function in adults with chronic cervical motor-incomplete spinal cord injury. Participants will: * Take NVG-291 or a placebo by injection under the skin (subcutaneous) once daily for 12 weeks. * Attend clinic visits for checkups and safety tests. * Complete tests and questionnaires about hand function, walking, daily activities, and quality of life. * Take part in an interview about changes in their condition, within 14 days after the Week 12 visit.
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Todos los de NGEN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07799532), actualizada en sep 2026.