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NVG-291

A Phase I Safety Study of NVG-291 in Healthy Adults

Ensayo de NERVGEN PHARMA CORP. en Spinal Cord Injury (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
74
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2021.

Qué mide

Adverse Events (Assessed through 7 days following the last dose of study drug) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, triple-blind (subjects, Investigators, and Sponsor blinded), placebo-controlled Single Ascending Dose (SAD) and Multiple Ascending Dose (MAD) study to evaluate the safety and tolerability of NVG-291 administered by subcutaneous injection daily in healthy female participants. The trial is split into three parts, starting with Part 1 (SAD), then Part 2 (MAD - post-menopausal Females), and finally Part 3 (MAD - males and premenopausal females). In Part 1 (SAD), participants receive 1 dose on 1 day only and in Parts 2 and 3, participants receive 1 dose every day for 14 days.

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Todos los de NGEN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05308953), actualizada en ene 2024.