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Oral BGE-102 · QUELL-DME

A Randomized, Phase 2 Study of Oral BGE-102 in Participants With Center-Involved Diabetic Macular Edema

Ensayo de BioAge Labs, Inc. en Diabetic Macular Edema (DME) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
180
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2026.

Qué mide

Change in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) (del registro, en inglés) (semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to learn about the effects of BGE-102 on change in vision in participants with center-involved diabetic macular edema (CI-DME). BGE-102 decreases inflammation which may improve vision or slow the progression of vison loss in those with CI-DME. Participants will be randomized to one of 3 arms and receive either BGE-102 in combination with an anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drug, BGE-102 in combination with sham injection, or BGE-102 placebo in combination with an anti-VEGF drug. This study will also evaluate safety and tolerability of BGE-102.

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Todos los de BIOA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07812090), actualizada en sep 2026.