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Healive®
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Hepatitis A.
Más ensayos de: Hepatitis A.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 106
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Título oficial en el registro (en inglés): Study on the Long-Term Persistence of Immunity Induced by Inactivated Hepatitis A Vaccine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ago 2026.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2026)
- Hoy
- Lectura de resultados nov 2026 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Seropositivity rate and geometric mean concentration (GMC) of hepatitis A antibodies at Year 20 after vaccination. (20 years after vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de un solo centro, abierto y controlado, que evalúa la persistencia de la inmunidad 20 años después de la vacuna inactivada contra la hepatitis A.
Lo que dice el documentoThis study is a single-center, open-label, controlled study. Its primary objective is to evaluate the 20-year persistence of immunity induced by the inactivated hepatitis A vaccine. At least 106 healthy participants aged 21-28 years will be enrolled.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a single-center, open-label, controlled study. Its primary objective is to evaluate the 20-year persistence of immunity induced by the inactivated hepatitis A vaccine. At least 106 healthy participants aged 21-28 years will be enrolled. Participants will be selected from individuals who completed the full vaccination course in the PRO-HA-4006 clinical study (Three-Batch Consistency Study of Healive® in Healthy Children Aged 1-8 Years in Changzhou) . After voluntarily providing informed consent, each participant will undergo one venous blood collection of approximately 3.0 mL for hepatitis A antibody testing to assess the persistence of immunity induced by the hepatitis A vaccine.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07889219), actualizada en oct 2026.