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Healive®

Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Hepatitis A.

Más ensayos de: Hepatitis A.

Fase
no aplica
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
106
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2026
estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): Study on the Long-Term Persistence of Immunity Induced by Inactivated Hepatitis A Vaccine

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en ago 2026.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (ago 2026)
  2. Hoy
  3. Lectura de resultados nov 2026 (prevista)

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Seropositivity rate and geometric mean concentration (GMC) of hepatitis A antibodies at Year 20 after vaccination. (20 years after vaccination) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio de un solo centro, abierto y controlado, que evalúa la persistencia de la inmunidad 20 años después de la vacuna inactivada contra la hepatitis A.

Lo que dice el documentoThis study is a single-center, open-label, controlled study. Its primary objective is to evaluate the 20-year persistence of immunity induced by the inactivated hepatitis A vaccine. At least 106 healthy participants aged 21-28 years will be enrolled.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is a single-center, open-label, controlled study. Its primary objective is to evaluate the 20-year persistence of immunity induced by the inactivated hepatitis A vaccine. At least 106 healthy participants aged 21-28 years will be enrolled. Participants will be selected from individuals who completed the full vaccination course in the PRO-HA-4006 clinical study (Three-Batch Consistency Study of Healive® in Healthy Children Aged 1-8 Years in Changzhou) . After voluntarily providing informed consent, each participant will undergo one venous blood collection of approximately 3.0 mL for hepatitis A antibody testing to assess the persistence of immunity induced by the hepatitis A vaccine.

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Todos los de SVA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07889219), actualizada en oct 2026.