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VYD2311 · FLINTLOCK
Ensayo de Invivyd, Inc. en Long COVID · COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection) · COVID 19 Vaccine · COVID Long (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 130
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Study of VYD2311 for the Treatment of Adults With Long-COVID or Post-Vaccination Syndrome
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2026.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2026)
- Hoy
- Lectura de resultados jun 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Assessment of safety based on treatment emergent adverse events, injection site reactions, and hypersensitivity reactions through Day 90 (del registro, en inglés) (90 dias)
Qué se prueba
Ensayo de fase 2a con placebo de un anticuerpo monoclonal investigado en adultos con Long-COVID o síndrome postvacunación.
Lo que dice el documentoThis Phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study is being conducted to investigate the safety (whether there are any side effects), tolerability (if it does cause side effects, how well your body handles them), pharmacokinetics (PK) (how a drug is taken into your body, spread throughout, broken down, and eliminated), clinical activity (does the drug make patients feel better), immunogenicity (how the immune system responds to the drug), and serum virus neutralizing antibody response (antibodies that block a virus from infecting cells) of VYD2311, the investigational monoclonal antibody being studied, in adults with Long-COVID or Post-Vaccination Syndrome. Participants will receive an intravenous (IV) infusion on Day 1 of either the investigational drug or placebo followed by two intramuscular (IM) injections (a shot in the upper arm), one on day 30 and the other on Day 60.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study is being conducted to investigate the safety (whether there are any side effects), tolerability (if it does cause side effects, how well your body handles them), pharmacokinetics (PK) (how a drug is taken into your body, spread throughout, broken down, and eliminated), clinical activity (does the drug make patients feel better), immunogenicity (how the immune system responds to the drug), and serum virus neutralizing antibody response (antibodies that block a virus from infecting cells) of VYD2311, the investigational monoclonal antibody being studied, in adults with Long-COVID or Post-Vaccination Syndrome. Participants will receive an intravenous (IV) infusion on Day 1 of either the investigational drug or placebo followed by two intramuscular (IM) injections (a shot in the upper arm), one on day 30 and the other on Day 60. The IM injections will also either be investigational drug or placebo. The participants will be then asked to complete a 30-day follow up period and end the study on day 90.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07899346), actualizada en oct 2026.