Atacicept
Atacicept es un fármaco en desarrollo de Vera Therapeutics. Tiene 5 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
VERA Vera Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 7 jul 2026 El 7 de julio de 2026, Vera Therapeutics, Inc. emitio un comunicado de prensa anunciando que la Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido a TRUTAKNA™ (atacicept-vymj) la aprobacion acelerada para reducir la proteinuria en adultos con nefropatia por inmunoglobulina A primaria en riesgo de progresion de la enfermedad.
- 7 may 2026 …evaluar el cambio en la función renal a lo largo de dos años, medido por la eGFR, con resultados esperados en el primer trimestre de 2027. Para más información sobre ORIGIN 3, visite http://www.clinicaltrials.gov. Atacicept ha recibido la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para el tratamiento de la nefropatía por IgA (IgAN), lo que refleja la determinación de la FDA de que, sobre la base de una evaluación de los datos del ensayo clínico de Fase 2b ORIGIN, atacicept puede demostrar una mejora sustancial sobre un…
- 7 may 2026 La FDA concedió revisión prioritaria a la solicitud de licencia biológica (BLA) para la aprobación acelerada de atacicept en pacientes adultos con nefropatía por IgA, con una fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
- 7 may 2026 El ensayo de Fase 3 ORIGIN alcanzó su objetivo principal, con una reducción de la proteinuria estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la semana 36, en el análisis interino preespecificado.
- 7 may 2026 La FDA otorgó revisión prioritaria a la solicitud de licencia biológica de atacicept para la nefropatía por IgA, con fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
- 26 feb 2026 El ensayo de fase 3 ORIGIN alcanzó su criterio principal de valoración, con una reducción estadísticamente significativa de la proteinuria en la semana 36 en el análisis intermedio.
- 26 feb 2026 Atacicept tiene la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para la nefropatía IgA (IgAN).
- 26 feb 2026 La FDA concedió revisión prioritaria a la BLA de atacicept, con fecha PDUFA del 7 de julio de 2026.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Nefropatía por IgA NCT04716231 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| Monthly Dosing of Atacicept in IgAN NCT07020923 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| Atacicept in Multiple Glomerular Diseases NCT06983028 | Fase 2 | Reclutando pacientes |
| ORIGIN EXTEND NCT06674577 | Fase 2 | Reclutando por invitación |
| COMPASS NCT05609812 | Fase 3 | Retirado antes de empezar |
¿Cuándo se esperan resultados? Está en el calendario, para quien tiene cuenta. Crear una cuenta.
Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.