BCG
BCG es un fármaco en desarrollo de ImmunityBio. Tiene 3 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, no aplica.
IBRX ImmunityBio
Lo que han contado ante la SEC
- 4 ago 2026 Los ingresos del primer semestre aumentaron un 121%, hasta 94,8 millones de dólares • Los ingresos netos por productos del segundo trimestre de 2026 fueron de 50,7 millones de dólares, un aumento del 92% interanual y del 15% respecto al trimestre anterior (primer trimestre de 2026), lo que marca el octavo trimestre consecutivo de crecimiento secuencial de ingresos desde el lanzamiento comercial de ANKTIVA®, impulsado por la adopción continua entre urólogos de Estados Unidos y un sólido acceso al mercado • Los ingresos netos por productos del primer semestre de 2026 fueron de 94,8 millones de dólares, un aumento del 121% en comparación con el primer semestre de 2025 • En julio de 2026 anunciamos que el Emirates Drug Establishment de los Emiratos Árabes Unidos concedió la autorización de comercialización más amplia para ANKTIVA en todo el espectro de NMIBC no respondedor a BCG para enfermedad CIS y papilar, y para NSCLC metastásico • La FDA aceptó para revisión la solicitud complementaria de licencia biológica (sBLA) de la Compañía para ANKTIVA más BCG en pacientes con NMIBC no respondedor a BCG con enfermedad papilar sin CIS, y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 6 de enero de 2027 • Continuo avance en toda la cartera clínica, con múltiples hitos regulatorios, clínicos y de datos previstos para los próximos 12 meses, incluida una presentación planificada de sBLA en 2026 para el ensayo de Fase 2B QUILT-2.005 en carcinoma in situ NMIBC sin exposición previa a BCG (con o sin enfermedad papilar) • Se celebró un acuerdo exclusivo de desarrollo y suministro con Japan BCG Laboratory, asegurando los derechos exclusivos en Estados Unidos para desarrollar, importar y comercializar la BCG Tokyo-172 intravesical, con el fin de respaldar el suministro a largo plazo para pacientes con NMIBC • Más de 350 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables disponibles a 30 de junio de 2026. CULVER CITY, California, 4 de agosto de 2026 — ImmunityBio, Inc.
- 18 may 2026 Un ensayo clínico de Fase III patrocinado por el National Cancer Institute, SWOG S1602, demostró eficacia no inferior de la cepa Tokyo de BCG frente a TICE BCG en cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado sin tratamiento previo con BCG.
- 23 feb 2026 ANKTIVA combinado con BCG, para tratar el NMIBC CIS no respondedor a BCG con o sin tumores papilares, está ya autorizado en cuatro grandes jurisdicciones regulatorias.
- 18 feb 2026 ImmunityBio indica que ANKTIVA con BCG, con una tasa de respuesta completa del 71%, es la primera inmunoterapia con autorización de comercialización en Europa para el cáncer de vejiga no músculo invasivo con carcinoma in situ.
- 12 dic 2025 ImmunityBio recibió de la Agencia Europea de Medicamentos una recomendación de autorización condicional de comercialización para ANKTIVA con BCG en cáncer de vejiga no músculo invasivo con carcinoma in situ.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| A Study of Intravesical BCG in Combination With ALT-803 in Patients With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer NCT02138734 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar |
| Follow up of Intravesical N-803 Plus BCG in BCG-Naive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) NCT05981131 | no aplica | En marcha, sin reclutar |
| ANKTIVA Plus BCG Versus BCG Monotherapy In Participants With BCG-Naïve/BCG-Exposed High-Grade Non-Muscle Invasive Papillary Bladder Cancer NCT07551544 | Fase 3 | Retirado antes de empezar |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.