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BCG
ANKTIVA Plus BCG Versus BCG Monotherapy In Participants With BCG-Naïve/BCG-Exposed High-Grade Non-Muscle Invasive Papillary Bladder Cancer
Ensayo de ImmunityBio, Inc. en NMIBC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- may 2032
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Tasa de respuesta clinica completa (CR) (Study Week 7) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba ANKTIVA añadido a BCG intravesical frente a BCG solo, en participantes con enfermedad papilar de alto grado Ta/T1 sin exposición o con exposición previa a BCG.
Lo que dice el documentointravesical BCG plus ANKTIVA (experimental arm) versus BCG alone (control arm) in participants who have histologically confirmed, BCG-naïve/BCG-exposed high-grade Ta/T1 papillary disease.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, randomized, phase 3 study of intravesical BCG plus ANKTIVA (experimental arm) versus BCG alone (control arm) in participants who have histologically confirmed, BCG-naïve/BCG-exposed high-grade Ta/T1 papillary disease. The purpose of this study is to evaluate the contribution of effect of neoadjuvant ANKTIVA plus BCG experimental therapy in papillary NMIBC.
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Todos los de IBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07551544), actualizada en may 2026.