CNM-Au8
CNM-Au8 es un fármaco en desarrollo de Clene. Tiene 6 ensayos clínicos registrados, 1 en marcha; lo más avanzado, no aplica.
CLNN Clene
Lo que han contado ante la SEC
- 14 ago 2026 Clene espera presentar una Nueva Solicitud de Fármaco (New Drug Application) para CNM-Au8 en ELA bajo la vía de aprobación acelerada a principios del cuarto trimestre de 2026.
- 4 may 2026 CNM-Au8 recibió previamente la designación de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica.
- 4 may 2026 La FDA indicó que los datos propuestos podrían respaldar la presentación y revisión de una NDA bajo la vía de aprobación acelerada para CNM-Au8 basándose en datos del biomarcador neurofilamento ligero.
- 24 feb 2026 Clene indica que su capital operativo alcanza hasta el cuarto trimestre de 2026 y que prevé presentar a la FDA una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para CNM-Au8 en el segundo trimestre de 2026.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Esclerosis lateral amiotrófica NCT05281484 | no aplica | Disponible por acceso ampliado |
| Esclerosis múltiple recurrente NCT04626921 | Fase 2/3 | Completado |
| VISIONARY-MS NCT03536559 | Fase 2 | Interrumpido |
| Esclerosis lateral amiotrófica NCT04098406 | Fase 2 | Completado |
| Esclerosis lateral amiotrófica NCT06408727 | no aplica | No disponible temporalmente |
| Esclerosis múltiple NCT04081714 | no aplica | No disponible temporalmente |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.