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CNM-Au8 · VISIONARY-MS
Nanocrystalline Gold to Treat Remyelination Failure in Chronic Optic Neuropathy In Multiple Sclerosis
Ensayo de Clene Inc. en Relapsing Remitting Multiple Sclerosis · Optic Neuropathy · Optic; Neuritis, With Demyelination (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 73
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «COVID-19 related enrollment challenges.».
Qué mide
Measures of Visual Function (del registro, en inglés) (del inicio a las 48 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to assess the efficacy and safety of CNM-Au8 as a remyelinating treatment for vision-impairing MS lesions in participants who have chronic vision impairment as a result of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. The primary endpoint is to assess the efficacy and safety of CNM-Au8 as a remyelinating therapy in patients with stable RMS. The secondary endpoint is Change in Functional Composite Responder Analysis Score from Baseline to Week 24.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03536559), actualizada en mar 2023.