DT120
DT120 es un fármaco en desarrollo de Definium Therapeutics. Tiene 4 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
DFTX Definium Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 14 sep 2026 …resultado positivo de la Fase 3 para DT120 ODT, tras los resultados positivos de Emerge en el trastorno depresivo mayor (MDD) anunciados en junio y los resultados positivos de Voyage en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD) anunciados en agosto. Panorama cumplió su criterio de valoración principal, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante desde el inicio en comparación con placebo, medida por el cambio en la puntuación total de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) a…
- 8 sep 2026 La FDA otorgó la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para DT120 (lisergida) ODT.
- 8 sep 2026 La FDA otorgó la designación Breakthrough Therapy a DT120 (lisergida) ODT.
- 12 ago 2026 Definium anunció resultados positivos preliminares de Voyage, su primer estudio de Fase 3 de DT120 (lisergida) en comprimidos orodispersables de 100 µg en adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
- 12 ago 2026 Voyage cumplió su criterio de valoración primario, mostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante frente a placebo en el cambio de la puntuación total HAM-A en la semana 12.
- 6 ago 2026 Definium Therapeutics anuncio resultados topline positivos del estudio de Fase 3 Emerge en depresion mayor, con 149 participantes aleatorizados 1:1 a DT120 ODT 100 microgramos o placebo, que cumplio el criterio principal y todos los secundarios clave.
- 22 jun 2026 ("Definium" o la "Compañía"), una compañía biofarmacéutica clínica en fase avanzada que desarrolla una nueva generación de terapias destinadas a abordar las causas subyacentes de los trastornos psiquiátricos y neurológicos, anunció hoy resultados topline positivos de Emerge, su primer estudio de Fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa una dosis única de DT120 (lisergida) ODT 100 µg en adultos con trastorno depresivo mayor (MDD). Emerge cumplió su criterio de valoración principal, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante desde el valor basal en comparación con el placebo, medida por el cambio en la puntuación total de MADRS en la semana 6.
- 22 jun 2026 …resultados de Emerge, su primer estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa una dosis única de DT120 (lisergida) ODT 100 µg en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM). Emerge cumplió su objetivo principal, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante desde el inicio en comparación con placebo, medida por el cambio en la puntuación total de MADRS en la semana 6. La media de mínimos cuadrados (LS)…
- 12 may 2026 La compania anuncio que el primer paciente ha sido dosificado en Ascend, su segundo estudio de Fase 3 de DT120 ODT para el trastorno depresivo mayor.
- 12 ene 2026 La cartera en fase avanzada de Definium incluye cuatro ensayos de fase 3, dos en GAD y dos en MDD, y su candidato principal, DT120 ODT, tiene la designación Breakthrough Therapy de la FDA para GAD.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Trastorno depresivo mayor NCT06941844 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| A Phase 3 Trial of DT120 for Generalized Anxiety Disorder (Voyage) NCT06741228 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| A Phase 3 Trial of MM120 for Generalized Anxiety Disorder (Panorama) NCT06809595 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| Trastorno depresivo mayor NCT07592689 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.