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DT120
A Phase 3 Trial of DT120 for Major Depressive Disorder (Emerge)
Ensayo de Definium Therapeutics, Inc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…positive Phase 3 readout for DT120 ODT, following the positive Emerge results in major depressive disorder (MDD) announced in June and the positive Voyage results in GAD announced in August. Panorama met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared with placebo, as measured by the change in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score at…
En un 8-K del 14 sep 2026, en una frase que nombra «DT120». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…generalized anxiety disorder (GAD). The results mark the Company’s second positive DT120 ODT Phase 3 readout, following the positive Emerge results in major depressive disorder (MDD) announced in June. Voyage met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared with placebo, as measured by the change in HAM-A total score at Week 12. The Least Squares (LS)…
En un 8-K del 12 ago 2026, en una frase que nombra «DT120». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Status and Anticipated Milestones ▪ Announced positive topline results from Phase 3 Emerge study (MDD) with 149 participants randomized 1:1 to receive DT120 ODT 100 µg or placebo. Key findings included: o Met the primary endpoint and all key secondary efficacy endpoints with a high degree of statistical significance. o Demonstrated a statistically significant and clinically meaningful placebo-adjusted improvement of 8.1 points…
En un 8-K del 6 ago 2026, en una frase que nombra «DT120». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 149
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- may 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total de la Escala de Depresion de Montgomery-Åsberg (MADRS) en la semana 6 (del inicio a la semana 6)
Qué se prueba
El ensayo de fase 3 compara DT120 frente a placebo en el trastorno depresivo mayor, con una parte doble ciego seguida de una extensión abierta.
Lo que dice el documentoA Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Study (Part A) with an Open-label Extension (Part B) Evaluating DT120 Compared to Placebo in Major Depressive Disorder
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Study (Part A) with an Open-label Extension (Part B) Evaluating DT120 Compared to Placebo in Major Depressive Disorder - Emerge
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06941844), actualizada en ago 2026.