Etripamil
Etripamil es un fármaco en desarrollo de Milestone Pharmaceuticals. Tiene 4 ensayos clínicos registrados, 1 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
MIST Milestone Pharmaceuticals
Lo que han contado ante la SEC
- 3 sep 2026 La NMPA de China aprobo el aerosol nasal de etripamil de Milestone Pharmaceuticals para PSVT, la primera aprobacion regulatoria de etripamil fuera de Estados Unidos, y Everest Medicines liderara su comercializacion en la Gran China.
- 3 sep 2026 El estudio JX02002 en China cumplio su objetivo primario, mostrando que etripamil fue significativamente superior a placebo en convertir PSVT a ritmo sinusal en 30 minutos, con hazard ratio de 3,002 (IC 95%: 1,578-5,711; p=0,0005).
- 3 sep 2026 Milestone es elegible para recibir hasta 98,0 millones de dolares en hitos comerciales y de desarrollo, mas regalias escalonadas de hasta el 18% sobre futuras ventas de etripamil en la Gran China.
- 26 ene 2026 Disponibilidad de CARDAMYST™ (etripamil) en aerosol nasal, el primer y único tratamiento autoadministrado aprobado por la FDA para adultos con taquicardia supraventricular paroxística (TSVP) · CARDAMYST ya está disponible cómodamente para los pacientes a través de farmacias minoristas · Se ha contratado a una fuerza de ventas nacional, con lanzamiento promocional a mediados de febrero · Se espera un límite de copago de 25 dólares para los pacientes elegibles con seguro comercial · El lanzamiento cuenta con el respaldo de un programa integral de asistencia al paciente que ofrece verificación de beneficios y apoyo para el reembolso. CARDAMYST™ (etripamil) en aerosol nasal, el primer y único tratamiento autoadministrado aprobado por la FDA para adultos con taquicardia supraventricular paroxística (TSVP), ya está disponible en las farmacias minoristas de Estados Unidos. Para más información, visite CARDAMYST.com.
- 6 ene 2026 Milestone Pharmaceuticals anunció la aceptación de la solicitud de autorización de comercialización de etripamil en espray nasal para PSVT por la Agencia Europea de Medicamentos.
- 6 ene 2026 En el ensayo RAPID, el 64 % de quienes se autoadministraron etripamil (N=99) pasó de taquicardia supraventricular paroxística a ritmo sinusal en 30 minutos, frente al 31 % con placebo (N=85).
- 12 nov 2025 Milestone Pharmaceuticals informa de que la fecha objetivo PDUFA para CARDAMYST (etripamil) en spray nasal para la taquicardia supraventricular paroxística es el 13 de diciembre de 2025.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| ReVeRA-301 NCT06716021 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
| ReVeRA-201: Etripamil in Atrial Fibrillation, Phase 2 NCT04467905 | Fase 2 | Completado |
| NODE-301 NCT03464019 | Fase 3 | Interrumpido |
| NODE-1 NCT02296190 | Fase 2 | Completado |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.