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Etripamil · ReVeRA-301
ReVeRA-301: Etripamil in Atrial Fibrillation Phase 3
Ensayo de Milestone Pharmaceuticals Inc. en Fibrilacion auricular.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…royalties of up to 18% on future sales of etripamil in Greater China. The NMPA approval was based on data from the global pivotal Phase 3 RAPID study and the Phase 3 JX02002 study conducted in China. JX02002 met its primary endpoint, demonstrating that etripamil was significantly superior to placebo in converting PSVT to sinus rhythm within 30 minutes of treatment (hazard ratio = 3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005). Overall…
En un 8-K del 3 sep 2026, en una frase que nombra «Etripamil». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…In clinical studies, participants using etripamil were two times more likely to convert symptomatic PSVT to sinus rhythm and did so more than three times faster compared with placebo. The RAPID trial achieved its primary endpoint with 64% of those who self-administered etripamil (N=99) converting from PSVT to sinus rhythm within 30 minutes compared to 31% on placebo (N=85) (HR=2.62; p<0.001). At one hour, the benefit was demonstrated…
En un 8-K del 6 ene 2026, en una frase que nombra «Etripamil». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 750
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 10 sep 2026 | Estado | Aún sin reclutar → Reclutando pacientes |
| 10 sep 2026 | Lectura de resultados | ene 2029 → dic 2028 |
Qué mide
Demostrar la eficacia de etripamil NS frente a placebo en pacientes con AF. (30 minutes from first drug administration) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba etripamil en aerosol nasal, en dosis de 70 mg frente a placebo, en pacientes con fibrilación auricular, que se autoadministran el fármaco al notar un episodio.
Lo que dice el documentoEach patient will be randomized 1:1 to receive placebo or 70 mg Etripamil NS regimens. Patients will self-administer study drug for a perceived episode of AF with RVR with an initial dose of placebo or 70 mg etripamil NS, followed by an optional second dose of the same study drug 10 minutes after the first dose if the patient continues to experience symptoms.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-national, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effects of etripamil NS in patients with atrial fibrillation (AF). This study includes Screening Visit, Randomization Visit, a Treatment Period with scheduled Follow-up Visits (Monthly Follow-up and Post-treatment Follow-up Visits), a Final Study Visit, and an End of Study Telephone Follow up Visit. Each patient will be randomized 1:1 to receive placebo or 70 mg Etripamil NS regimens. Patients will self-administer study drug for a perceived episode of AF with RVR with an initial dose of placebo or 70 mg etripamil NS, followed by an optional second dose of the same study drug 10 minutes after the first dose if the patient continues to experience symptoms. Patients may treat up to a maximum of 4 episodes in the study. Informed consent will be obtained prior to any study procedures.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06716021), actualizada en sep 2026.