Ivonescimab
Ivonescimab es un fármaco en desarrollo de Summit Therapeutics. Tiene 5 ensayos clínicos registrados, 5 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
SMMT Summit Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 15 sep 2026 Se presentaron datos actualizados de HARMONi en el WCLC 2026 que muestran resultados consistentes de supervivencia global con ivonescimab más quimioterapia en pacientes occidentales y asiáticos.
- 14 sep 2026 Akeso anunció que se presentan nuevos datos, incluida la supervivencia global, del ensayo de fase III HARMONi-2 sobre el anticuerpo biespecífico en investigación ivonescimab en la conferencia WCLC 2026 de la IASLC en Seúl.
- 26 ago 2026 Ivonescimab combinado con quimioterapia mostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global frente a durvalumab más quimioterapia en un ensayo de primera línea en cáncer biliar avanzado realizado por Akeso en China.
- 5 ago 2026 Summit está iniciando el ensayo global de fase II/III HARMONi-GU1 que compara ivonescimab más enfortumab vedotin frente a pembrolizumab más enfortumab vedotin como primera línea en carcinoma urotelial avanzado o metastásico no tratado.
- 5 ago 2026 La FDA aceptó a trámite la solicitud BLA en enero de 2026 y la fecha objetivo PDUFA es el 14 de noviembre de 2026.
- 23 jul 2026 Summit Therapeutics presentó los resultados financieros y operativos del segundo trimestre y del primer semestre finalizado el 30 de junio de 2026.
- 30 abr 2026 La FDA ha fijado el 14 de noviembre de 2026 como fecha PDUFA objetivo para la BLA, presentada a partir de los resultados globales del ensayo de fase III HARMONi.
- 30 abr 2026 Ivonescimab recibió su primera autorización de comercialización en China en mayo de 2024.
- 23 feb 2026 Ivonescimab fue aprobado inicialmente para su comercialización en China en mayo de 2024.
- 29 ene 2026 La FDA ha aceptado la solicitud de licencia biológica (BLA) de ivonescimab con quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR tras tratamiento con TKI, con fecha objetivo PDUFA del 14 de noviembre de 2026.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Cáncer de pulmón no microcítico NCT06767514 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
| HARMONi-GI3 NCT07228832 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
| Cáncer de pulmón no microcítico NCT05899608 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| SMT112-216 NCT07877194 | Fase 2 | Aún sin reclutar |
| HARMONi-GU1 NCT07815665 | Fase 2/3 | Reclutando pacientes |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.