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Ivonescimab Dose 1 · HARMONi-GU1

A Study of Ivonescimab in Combination With Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination With Enfortumab Vedotin in Metastatic Urothelial Carcinoma

Ensayo de Summit Therapeutics Inc. en Carcinoma urotelial metastasico · Carcinoma urotelial metastasico (UC).

Fase
Fase 2/3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
800
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
oct 2030
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2026.

Qué mide

Medida de resultado primaria de la fase 2 (Through 90 days after the last study treatment) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio compara ivonescimab combinado con enfortumab vedotin frente a pembrolizumab combinado con enfortumab vedotin en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastasico no tratado previamente.

Lo que dice el documentoIvonescimab in Combination with Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination with Enfortumab Vedotin in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2/3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination with Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination with Enfortumab Vedotin in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (HARMONi-GU1)

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07815665), actualizada en sep 2026.