Relacorilant
Relacorilant es un fármaco en desarrollo de Corcept Therapeutics. Tiene 12 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
CORT Corcept Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 17 jun 2026 Corcept Therapeutics anunció el 17 de junio de 2026 que ha vuelto a presentar la Solicitud de Nuevo Medicamento para relacorilant como tratamiento para pacientes con síndrome de Cushing.
- 25 mar 2026 Corcept anunció el 25 de marzo de 2026 que la FDA aprobó Lifyorli (relacorilant) junto con nab-paclitaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino.
- 24 feb 2026 Corcept indica que la NDA de relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino tiene fecha PDUFA el 11 de julio de 2026.
- 22 ene 2026 Corcept comunicó que su ensayo de fase 3 ROSELLA con relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino alcanzó el criterio principal de supervivencia global, con una reducción del 35 por ciento en el riesgo de muerte.
- 22 ene 2026 Corcept anunció que su ensayo pivotal de fase 3 ROSELLA cumplió el criterio principal de supervivencia global, con una reducción del 35 por ciento en el riesgo de muerte con relacorilant más nab-paclitaxel frente a nab-paclitaxel solo.
- 22 ene 2026 La solicitud de nuevo fármaco (NDA) de relacorilant para el cáncer de ovario resistente al platino está en revisión en la FDA, con fecha objetivo PDUFA del 11 de julio de 2026.
- 31 dic 2025 Corcept Therapeutics anunció el 31 de diciembre de 2025 que ha recibido una carta de respuesta completa (Complete Response Letter) para relacorilant en hipercortisolismo.
- 31 dic 2025 La FDA ha fijado el 11 de julio de 2026 como fecha PDUFA para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino.
- 31 dic 2025 La FDA reconoció que el ensayo pivotal GRACE de Corcept alcanzó su objetivo principal, pero concluyó que no podía llegar a una valoración favorable de beneficio-riesgo para relacorilant sin que Corcept aportara más.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.