Revumenib
Revumenib es un fármaco en desarrollo de Syndax Pharmaceuticals. Tiene 7 ensayos clínicos registrados, 3 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
SNDX Syndax Pharmaceuticals
Lo que han contado ante la SEC
- 30 abr 2026 Revumenib recibió previamente la Designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de AML, ALL y leucemias agudas de linaje ambiguo por parte de la FDA de EE.UU. y para el tratamiento de AML por la Comisión Europea.
- 30 abr 2026 La FDA de EE.UU. otorgó a revumenib la designación de Fast Track para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas R/R que presentan reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1, además de la Designación de Terapia Innovadora.
- 26 feb 2026 La FDA concedió a revumenib la designación Fast Track para pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas R/R con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1.
- 26 feb 2026 Revumenib recibió previamente la designación de medicamento huérfano de la FDA de EE. UU. para la leucemia mieloide aguda (AML), la leucemia linfoblástica aguda (ALL) y las leucemias agudas de linaje ambiguo (ALAL), y de la Comisión Europea para la AML.
- 12 ene 2026 Revumenib recibió previamente la designación de medicamento huérfano de la FDA estadounidense para la leucemia mieloide aguda (AML), la leucemia linfoblástica aguda (ALL) y las leucemias agudas de linaje ambiguo (ALAL), y de la Comisión Europea para la AML.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| A Study of Revumenib in Combination With Intensive Chemotherapy in Participants With Acute Myeloid Leukemias NCT06226571 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar |
| Leucemia mieloide aguda, Leucemia linfoblástica aguda NCT04065399 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes |
| REVEAL-ND NPM1 NCT07211958 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
| Cáncer colorrectal, Tumor sólido NCT05731947 | Fase 1/2 | Interrumpido |
| Study of Radiolabeled Revumenib in Adults With Acute Leukemia NCT05406817 | Fase 1 | Completado |
| Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda NCT05326516 | Fase 1 | Completado |
| Expanded Access Program for Revumenib NCT05918913 | no aplica | Ya no disponible |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.