Sonrotoclax

Sonrotoclax es un fármaco en desarrollo de BeOne Medicines. Tiene 13 ensayos clínicos registrados, 12 en marcha; lo más avanzado, fase 3.

ONC BeOne Medicines

Lo que han contado ante la SEC

15 may 2026 La FDA ha concedido la aprobación acelerada de BEQALZI (sonrotoclax) para pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída o refractario.
15 may 2026 La FDA también concedió a sonrotoclax la designación Fast Track para la macroglobulinemia de Waldenström y la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström, mieloma múltiple, leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.
15 may 2026 La FDA concedió a sonrotoclax la designación de Terapia Innovadora para esta indicación, además de las designaciones Fast Track y de Medicamento Huérfano.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
Linfoma de células del manto NCT05471843	Fase 1/2	En marcha, sin reclutar
A Study to Investigate Efficacy and Safety of BCL2 Inhibitor Sonrotoclax as Monotherapy and in Combination With Zanubrutinib in Adults With Waldenström Macroglobulinemia NCT05952037	Fase 2	En marcha, sin reclutar
Mieloma múltiple en recaída o refractario NCT04973605	Fase 1/2	Reclutando pacientes
Leucemia linfocítica crónica NCT06637501	Fase 2	En marcha, sin reclutar
Insuficiencia hepática NCT07855991	Fase 1	Aún sin reclutar
Study of Bcl-2 Inhibitor Sonrotoclax (BGB-11417) in Participants With Mature B-Cell Malignancies NCT04277637	Fase 1	En marcha, sin reclutar
Linfoma de células del manto NCT06742996	Fase 3	Reclutando pacientes
Leucemia linfocítica crónica, Linfoma linfocítico de células pequeñas NCT06943872	Fase 3	Reclutando pacientes
Leucemia linfocítica crónica, Linfoma de células del manto NCT06697184	Fase 1/2	Reclutando pacientes
Leucemia mieloide aguda, Leucemia linfoblástica aguda NCT07770698	Fase 1/2	Aún sin reclutar
Leucemia linfocítica crónica NCT07277231	Fase 3	Reclutando pacientes
Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Obinutuzumab in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) NCT06073821	Fase 3	En marcha, sin reclutar
A Study to Investigate the Relative Bioavailability and Food Effect of Tablet for Oral Suspension of Sonrotoclax in Healthy Adults NCT07628881	Fase 1	Completado

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.