VYD2311
VYD2311 es un fármaco en desarrollo de Invivyd. Tiene 2 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, fase 2.
IVVD Invivyd
Lo que han contado ante la SEC
- 29 sep 2026 Invivyd planea que los estudios clínicos DECLARATION y LIBERTY sean la base de una solicitud BLA para VYD2311 a la FDA por la vía Accelerated Approval Program, tras una reunión Type C reciente.
- 9 abr 2026 La FDA acordó con la compañía un Plan Inicial de Estudio Pediátrico para el ensayo clínico pivotal DRUMMER de VYD2311.
- 5 mar 2026 La FDA otorgó la designación Fast Track a VYD2311 en diciembre de 2025.
- 5 mar 2026 La compañía indica que su situación financiera genera duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha y que depende del éxito comercial de su único producto autorizado, PEMGARDA.
- 8 ene 2026 Invivyd anunció en diciembre de 2025 que la FDA concedió la designación Fast Track a VYD2311.
- 23 dic 2025 Invivyd anunció el 23 de diciembre de 2025 que la FDA ha concedido la designación Fast Track a VYD2311, un anticuerpo monoclonal en investigación, alternativo a la vacuna, para la prevención de la COVID.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| COVID-19 NCT06523153 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar |
| FLINTLOCK NCT07899346 | Fase 2 | Aún sin reclutar |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.