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Jueves 15 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 4 de septiembre de 2025

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 4 de septiembre de 2025

Los 21 documentos que 19 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

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Por qué unas líneas van en color

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  2. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…of one of our product candidates. We expect to continue to fund our operations primarily through utilization of our current financial resources and additional raises of capital. These conditions raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. We have evaluated the significance of the uncertainty regarding our financial condition in relation to our ability to meet our obligations, which has raised substantial doubt about our ability to continue…
    En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸…effect on our reputation, business, financial condition, results of operations, growth and ability to accomplish our strategic objectives. S-4 Table of Contents Recent Developments On July 18, 2025, we entered into an At-The-Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with R.F. Lafferty & Co., Inc. (“R.F. Lafferty”) under which we may offer and sell up to $6.5 million of shares of our common stock from time to time through an “at the…
  3. SLXNSilexion Therapeutics Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…any committed source of financing to meet those needs, there may be substantial doubt raised about our ability to continue as a “going concern.” Please see the explanatory paragraph under the heading “Substantial Doubt about the Company’s Ability to Continue as a Going Concern” in our independent auditors’ report on our financial statements that appear in this prospectus. Those financial statements do not include any adjustments that might result from our inability to continue…
  4. PMNProMIS Neurosciences Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  5. TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

Participaciones y control

  1. PRQRProQR Therapeutics N.V.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CGEMCullinan Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸…ONCOLOGY ZIPALERTINIB HISTORICAL TIMELINE Entered into co-development / co-commercialization with Taiho Oncology FEB 2019 Zipalertinib licensed from Taiho Oncology JAN 2025 REZILIENT1 Ph. 2b pivotal study met primary endpoint AUG 2023 REZILIENT2 and REZILIENT3 trials initiated JUNE 2021 REZILIENT1 Phase 1/2a initial PoC (ASCO 2021) JUNE 2022 REZILIENT1 Phase 1/2a full results (ASCO 2022) JUNE 2025 REZILIENT1 results (ASCO…
    En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)texto original ▸…2 pivotal study in patients with relapsed/refractory multiple myeloma GR1803-003: A Phase 2 pivotal study in patients with relapsed/refractory multiple myeloma with extramedullary lesions Velinotamig received Breakthrough Therapy Designation by the Center for Drug Evaluation (CDE) for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma PLANNED CLINICAL TRIAL IN AUTOIMMUNE DISEASES Genrix Bio plans to conduct a Phase 1 study in China in…
  2. APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Aptevo anunció la presentación de dos patentes provisionales para los candidatos trispecíficos APVO452 y APVO451, dirigidos al cáncer de próstata y a otros tumores sólidos.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced expansion of its anti-cancer pipeline with the filing of two provisional patents for trispecific candidates, APVO452 and APVO451 for prostate cancer and multiple, additional solid tumor types with significant unmet needs.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Mipletamig se está evaluando en RAINIER, un ensayo de fase 1b/2 en dos partes para la leucemia mieloide aguda de primera línea, combinado con venetoclax y azacitidina.

    Original en inglés · traducción automáticaMipletamig is currently being evaluated in RAINIER, a two-part Phase 1b/2 trial for the treatment of frontline AML in combination with standard-of-care venetoclax + azacitidine. Mipletamig has received orphan drug designation ("orphan status") for AML according to the Orphan Drug Act.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  4. DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)texto original ▸…significant unmet medical need in the treatment of GAD, along with the initial clinical data from the Phase 2b study and other research conducted by MindMed, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for the MM120 program in GAD. MindMed has also been granted an Innovation Passport for the potential treatment of GAD under the United Kingdom Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) by the U.K…
  5. ELABPMGC Holdings Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  6. EQEquillium, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  7. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  8. LFVNLifevantage Corp10-KInforme anualEDGAR
  9. LFVNLifevantage Corp8-KResultadosEDGAR
  10. LITSLite Strategy, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. MBXMBX Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
    En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸…developing a new class of cancer therapy to enhance chemotherapy and immunotherapy, today announced that Lourdes Felix and Guy Primus have joined the Company’s Board of Directors, and Peter Stazzone has been named Chief Financial Officer. The Company also announced that it has relocated its corporate headquarters to Boca Raton. The new board members succeed Bas van der Baan, who remains Chief Scientific Officer of LIXTE, and René Bernards…
  13. ONCOOnconetix, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  14. TELOTelomir Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

Juntas de accionistas

  1. CDIOCardio Diagnostics Holdings, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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