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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 9 de diciembre de 2025

Los 25 documentos que 25 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

1. DNLIDenali Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
2. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …incorporated in this prospectus by reference to the Annual Report on Form 20-F have been so incorporated in reliance on the report (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements) of Ernst & Young LLP, an independent registered public accounting firm, given on the authority of said firm as experts in auditing and…
3. SNYRSynergy CHC Corp.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
4. LEXXLexaria Bioscience Corp.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
5. TARAProtara Therapeutics, Inc.424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR
6. TPSTTempest Therapeutics, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

1. INCRIntercure Ltd.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
2. LNAILunai Bioworks Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
3. VTVTvTv Therapeutics Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

1. APREAprea Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
2. PLURPluri Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
3. QCLSQ/C TECHNOLOGIES, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
4. ALZNAlzamend Neuro, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …sufficient to fund its development and commercial operations during the twelve-month period subsequent to the issuance of the financial statements included in this Quarterly Report. These factors create substantial doubt about our ability to continue as a going concern. In order to continue as a going concern, the Company will need to raise additional funds. The Company plans to seek additional funding through public equity, private equity and debt financings. The terms…

   En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸

   …material weakness previously identified and disclosed in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended April 30, 2025, the end of its most recent fiscal year. Specifically, management has identified the following material weakness: We do not have sufficient resources in our accounting department, which restricts our ability to perform sufficient reviews and approval of manual journal entries posted to the general ledger and to…
5. CRONCronos Group Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
6. DMRADamora Therapeutics, Inc.8-K/ACambio de estatutosEDGAR
7. FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
8. HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
9. IPSCCentury Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
10. LFVNLifevantage Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
11. NRIXNurix Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
12. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
13. SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoDesignación de terapia avanzada (RMAT)texto original ▸

    …potential for Senti Bio's platform to transform the treatment of a broad set of cancers where other medicines have insufficient therapeutic windows.” Senti Biosciences also announced today that the FDA has granted SENTI-202 Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation, which validates its potential to address a serious unmet medical need. In June 2025, SENTI-202 also received Orphan Drug Designation (https://investors.sentibio.com/news-releases/news…

    En el documentoDesignación de medicamento huérfanotexto original ▸

    …expressing heme malignancies in a Phase 1 clinical trial for SENTI-202, which can be a potential first-in-class allogeneic treatment for AML/MDS patients. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) and Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to SENTI-202 for the treatment of relapsed/refractory hematologic malignancies including AML. About AML AML is a cancer of the blood…
14. TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
15. VORVor Biopharma Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
16. XBITXBiotech Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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