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DNLI · Denali Therapeutics Inc.
productos biológicos · CIK 0001714899
Denali Therapeutics Inc. (DNLI) cotiza en el NASDAQ y se dedica a productos biológicos. Aquí están 66 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 5 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: designación de medicamento huérfano, programa de venta continua de acciones (atm) y aprobación acelerada de la fda. Están citadas literalmente más abajo.
- Aguanta
- 7,0 trimestres
- Dilución
- +9,0%
- Sobre el capital
- 10,7%
- Próxima lectura
- dic 2026
- Último
- 9 sep 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Con lo que gasta hoy, el dinero que declaro a 30 jun 2026 le da, a ese ritmo, para más allá de su siguiente lectura de resultados, que su promotor estima en dic 2026. Cuanto más allá está arriba, en trimestres: una fecha a años vista sería precisión falsa.
Ensayos clínicos
19 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 9 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 10 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
Ver los 10 ya cerrados
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Completado | Fase 1 | [14C]-DNL343Voluntarios sanos | abr 2024 (real) |
| Completado | no aplica | A Study of Potential Treatment-Responsive Biomarkers and Clinical Outcomes in Hunter SyndromeMucopolisacaridosis II | mar 2024 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL919A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL919 in Healthy Participants | jun 2023 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL343Esclerosis lateral amiotrofica | dic 2022 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL343Voluntarios sanos | ago 2021 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL343Voluntarios sanos | jun 2021 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL151Voluntarios sanos | feb 2021 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL201Enfermedad de Parkinson | dic 2019 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL747Enfermedad de Alzheimer | dic 2019 (real) |
| Completado | Fase 1 | DNL201Voluntarios sanos | ago 2018 (real) |
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 17,1
- Sobre el capital
- 10,7%
- Variación
- +497.053
- Días para cubrir
- 12,0
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 16,6 M | 10,4% | -1.317.103 | 17,5 |
| 14 ago 2026 | 18,0 M | 11,2% | +524.811 | 12,4 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como DNLI.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 4 sep 2026 | Chin Peter Scott Chief Medical Officer | vende | 1.654 | 22,29 $ |
| 2 sep 2026 | Thornberry Nancy consejero | vende plan 10b5-1 | 615 | 23,74 $ |
| 2 sep 2026 | Thornberry Nancy consejero | vende plan 10b5-1 | 10.824 | 22,85 $ |
| 1 sep 2026 | Schuth Alexander O. COFO and Secretary | vende plan 10b5-1 | 2.768 | 23,44 $ |
| 11 ago 2026 | Schuth Alexander O. COFO and Secretary | vende | 2.857 | 25,07 $ |
| 6 ene 2026 | Watts Ryan J. President and CEO | vende | 35.198 | 16,50 $ |
| 6 ene 2026 | Schuth Alexander O. COFO and Secretary | vende | 17.218 | 16,50 $ |
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| T. Rowe Price Investment Management, Inc. | 13G · 1ª enmienda | 10,20% | 16.178.963 | 8 jul 2026 |
| Baillie Gifford & Co y 1 más del mismo grupo: BAILLIE GIFFORD & CO | 13G · 8ª enmienda | — | 11.960.230 | 4 ago 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| FMR LLC y 1 más del mismo grupo: Abigail P. Johnson | 13G · 3ª enmienda | 4,20% | 6.672.999 | 6 may 2026 |
| The Vanguard Group | 13G · 6ª enmienda | 0,00% | 0 | 26 mar 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC66
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Chin Peter Scott (director médico):
- vende 1.654 acciones a 22,29 $.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Thornberry Nancy (consejero):
- vende 10.824 acciones a 22,85 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 615 acciones a 23,74 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Schuth Alexander O. (directivo):
- vende 2.768 acciones a 23,44 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Watts Ryan J. (presidente y consejero delegado):
- donacion, 32.220 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Schuth Alexander O. (directivo):
- vende 2.857 acciones a 25,07 $.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Denali Therapeutics reporto sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Lo que dice el documento
today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided business highlights. "We are excited by the positive response to our AVLAYAH launch from the Hunter syndrome community and the physicians caring for these patients.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En agosto de 2026 la FDA concedio la designacion de medicamento huerfano a DNL593 para FTD-GRN.
Lo que dice el documento
In August 2026, the FDA granted Orphan Drug Designation to DNL593 for FTD-GRN, underscoring the significant unmet need facing individuals affected by this disease.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ver los 30 anteriores
2026
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En febrero de 2025 la empresa estableció un programa registrado at-the-market para la venta futura de hasta 400,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
Lo que dice el documento
In February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC as sales agents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Denali Therapeutics ha acordado vender su vale de revisión prioritaria de enfermedad pediátrica rara por 195 millones de dólares.
Lo que dice el documento
it has entered into a definitive agreement to sell its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for gross proceeds of $195 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krognes Steve E. (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Van Hauwermeiren Timothy (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Thornberry Nancy (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Flatley Jay T (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
BAKER BROS. ADVISORS LP (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Klein Peter S (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Schenkein David P (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cook Jennifer E. (consejero):
- concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
La FDA aprobó AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) para el tratamiento del síndrome de Hunter (MPS II).
Lo que dice el documento
FDA approved AVLAYAH™ (tividenofusp alfa-eknm) for treatment of Hunter syndrome (MPS II) and as first medicine to leverage transferrin receptor to cross blood-brain barrier
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 25 de marzo de 2026 Denali anunció que AVLAYAH recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de las manifestaciones neurológicas del síndrome de Hunter en pacientes pediátricos de al menos 5 kg.
Lo que dice el documento
On March 25, 2026, Denali announced AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) received accelerated approval for the treatment of neurologic manifestations of Hunter syndrome (MPS II) when initiated in presymptomatic or symptomatic pediatric patients weighing at least 5 kg prior to advanced neurologic impairment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En febrero de 2025 la compañía estableció una facilidad at-the-market para la venta futura de hasta 400,0 millones de dólares en acciones ordinarias mediante un acuerdo de distribución de acciones con Goldman Sachs & Co. LLC y Leerink Partners LLC.
Lo que dice el documento
In February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC as sales agents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 3/ADeclaración inicial de participación de un directivo (enmienda)EDGAR
- ARSInforme anual para accionistasEDGAR
- DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
- 8-KFin de acuerdo materialEDGAR
Takeda notificó a Denali Therapeutics su decisión de terminar el acuerdo de colaboración para codesarrollar y cocomercializar DNL593.
Lo que dice el documento
it has received notification from Takeda of its decision to terminate the collaboration agreement between the two companies to co-develop and co-commercialize DNL593 (PTV:PGRN).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- S-8Registro de acciones para empleadosEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR