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Viernes 2 oct 2026Ficha de empresa

Empresas›DNLI

DNLI · Denali Therapeutics Inc.

productos biológicos · CIK 0001714899

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) cotiza en el NASDAQ y se dedica a productos biológicos. Aquí están 66 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 5 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: designación de medicamento huérfano, programa de venta continua de acciones (atm) y aprobación acelerada de la fda. Están citadas literalmente más abajo.

Aguanta
7,0 trimestres
201,5 M$ en caja + 508,9 M$ en inversiones a corto a 30 jun 2026 · gasta 101,9 M$/trimestre
Dilución
+9,0%
entre 31 oct 2025 y 31 jul 2026
Sobre el capital
10,7%
en corto a 15 sep 2026, según FINRA
Próxima lectura
dic 2026
prevista por el promotor · DNL593
Último
9 sep 2026
Operación de un directivo o accionista significativo

En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos

Caja

Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.

De 39,9 M$ (31 dic 2016) a 201,5 M$ (30 jun 2026) en caja. Con las inversiones a corto, 710,5 M$ en el último balance. El eje empieza en cero. La línea discontinua se corta donde el balance no trae inversiones a corto que sepamos leer: no significa cero.

Con lo que gasta hoy, el dinero que declaro a 30 jun 2026 le da, a ese ritmo, para más allá de su siguiente lectura de resultados, que su promotor estima en dic 2026. Cuanto más allá está arriba, en trimestres: una fecha a años vista sería precisión falsa.

Ensayos clínicos

19 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 9 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 10 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.

EstadoFaseEnsayoLectura de resultados
En marcha, sin reclutarFase 1/2DNL593A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL593 in Healthy Participants and Participants With Frontotemporal Dementia (FTD-GRN)dic 2026 (prevista)
Reclutando pacientesFase 1DNL628A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL628 in Participants With Early Alzheimer's Diseasefeb 2027 (prevista)
En marcha, sin reclutarFase 2BIIB122 225 mgEnfermedad de Parkinsonmar 2027 (prevista)
Reclutando por invitaciónFase 2/3tividenofusp alfaMucopolisacaridosis IIjun 2027 (prevista)
En marcha, sin reclutarFase 2/3tividenofusp alfa · COMPASSMucopolisacaridosis IIdic 2027 (prevista)
En marcha, sin reclutarFase 1/2DNL126Study of DNL126 in Pediatric Participants With Mucopolysaccharidosis Type IIIA (Sanfilippo Syndrome Type A)ago 2028 (prevista)
Reclutando pacientesFase 1DNL952A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL952 in Adult Participants With Late-Onset Pompe Diseaseago 2028 (prevista)
Reclutando pacientesFase 1DNL921Enfermedad de Alzheimer · Voluntarios sanosabr 2030 (prevista)
En marcha, sin reclutarFase 1/2tividenofusp alfaMucopolisacaridosis IIfeb 2031 (prevista)
Ver los 10 ya cerrados
EstadoFaseEnsayoLectura de resultados
CompletadoFase 1[14C]-DNL343Voluntarios sanosabr 2024 (real)
Completadono aplicaA Study of Potential Treatment-Responsive Biomarkers and Clinical Outcomes in Hunter SyndromeMucopolisacaridosis IImar 2024 (real)
CompletadoFase 1DNL919A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL919 in Healthy Participantsjun 2023 (real)
CompletadoFase 1DNL343Esclerosis lateral amiotroficadic 2022 (real)
CompletadoFase 1DNL343Voluntarios sanosago 2021 (real)
CompletadoFase 1DNL343Voluntarios sanosjun 2021 (real)
CompletadoFase 1DNL151Voluntarios sanosfeb 2021 (real)
CompletadoFase 1DNL201Enfermedad de Parkinsondic 2019 (real)
CompletadoFase 1DNL747Enfermedad de Alzheimerdic 2019 (real)
CompletadoFase 1DNL201Voluntarios sanosago 2018 (real)

Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.

Acciones en circulación

Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.

De 94.441.892 (4 may 2018) a 159.847.403 (31 jul 2026) acciones. El eje empieza en cero.

Capacidad de emitir

Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.

Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.

Posiciones cortas declaradas a FINRA

Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.

Acciones cortas
17,1
M de acciones · 15 sep 2026
Sobre el capital
10,7%
de 159,8 M de acciones en circulación a 31 jul 2026
Variación
+497.053
acciones frente a la quincena anterior declarada
Días para cubrir
12,0
al volumen medio declarado

El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.

Ver las 2 quincenas anteriores
QuincenaAcciones cortasSobre el capitalVariaciónDías para cubrir
31 ago 202616,6 M10,4%-1.317.10317,5
14 ago 202618,0 M11,2%+524.81112,4

Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como DNLI.

Qué hacen sus directivos con sus acciones

Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.

FechaQuiénQué hizoAccionesPrecio
4 sep 2026Chin Peter Scott Chief Medical Officervende1.65422,29 $
2 sep 2026Thornberry Nancy consejerovende plan 10b5-161523,74 $
2 sep 2026Thornberry Nancy consejerovende plan 10b5-110.82422,85 $
1 sep 2026Schuth Alexander O. COFO and Secretaryvende plan 10b5-12.76823,44 $
11 ago 2026Schuth Alexander O. COFO and Secretaryvende2.85725,07 $
6 ene 2026Watts Ryan J. President and CEOvende35.19816,50 $
6 ene 2026Schuth Alexander O. COFO and Secretaryvende17.21816,50 $

La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.

Quién tiene más del 5%

Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.

Quién declaraTipoDel capitalAccionesDeclarado el
T. Rowe Price Investment Management, Inc.13G · 1ª enmienda10,20%16.178.9638 jul 2026
Baillie Gifford & Co y 1 más del mismo grupo: BAILLIE GIFFORD & CO13G · 8ª enmienda—11.960.2304 ago 2026

Han bajado del 5%

Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.

Quién declaraTipoDel capitalAccionesDeclarado el
FMR LLC y 1 más del mismo grupo: Abigail P. Johnson13G · 3ª enmienda4,20%6.672.9996 may 2026
The Vanguard Group13G · 6ª enmienda0,00%026 mar 2026

Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.

El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.

Documentos presentados ante la SEC66

Se enseñan los 40 más recientes.

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

2026

  1. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Chin Peter Scott (director médico):

    • vende 1.654 acciones a 22,29 $.
  2. 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
  3. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Thornberry Nancy (consejero):

    • vende 10.824 acciones a 22,85 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
    • vende 615 acciones a 23,74 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
  4. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Schuth Alexander O. (directivo):

    • vende 2.768 acciones a 23,44 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
  5. 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
  6. 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
  7. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Watts Ryan J. (presidente y consejero delegado):

    • donacion, 32.220 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  8. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Schuth Alexander O. (directivo):

    • vende 2.857 acciones a 25,07 $.
  9. 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
  10. 8-KResultadosEDGAR

    Denali Therapeutics reporto sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.

    Lo que dice el documentotoday reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided business highlights. "We are excited by the positive response to our AVLAYAH launch from the Hunter syndrome community and the physicians caring for these patients.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En agosto de 2026 la FDA concedio la designacion de medicamento huerfano a DNL593 para FTD-GRN.

    Lo que dice el documentoIn August 2026, the FDA granted Orphan Drug Designation to DNL593 for FTD-GRN, underscoring the significant unmet need facing individuals affected by this disease.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Ver los 30 anteriores

2026

  1. 10-QInforme trimestralEDGAR

    En febrero de 2025 la empresa estableció un programa registrado at-the-market para la venta futura de hasta 400,0 millones de dólares en acciones ordinarias.

    Lo que dice el documentoIn February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC as sales agents.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. 8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
  4. SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
  5. 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Denali Therapeutics ha acordado vender su vale de revisión prioritaria de enfermedad pediátrica rara por 195 millones de dólares.

    Lo que dice el documentoit has entered into a definitive agreement to sell its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for gross proceeds of $195 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Krognes Steve E. (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  7. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Van Hauwermeiren Timothy (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  8. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Thornberry Nancy (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  9. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Flatley Jay T (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  10. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    BAKER BROS. ADVISORS LP (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  11. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Klein Peter S (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  12. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Schenkein David P (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  13. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Cook Jennifer E. (consejero):

    • concesión de acciones, 6.408 acciones a 0,00 $.
    • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
  14. 8-KHecho relevanteEDGAR
  15. 8-KHecho relevanteEDGAR
  16. SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
  17. 8-KResultadosEDGAR

    La FDA aprobó AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) para el tratamiento del síndrome de Hunter (MPS II).

    Lo que dice el documentoFDA approved AVLAYAH™ (tividenofusp alfa-eknm) for treatment of Hunter syndrome (MPS II) and as first medicine to leverage transferrin receptor to cross blood-brain barrier

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 25 de marzo de 2026 Denali anunció que AVLAYAH recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de las manifestaciones neurológicas del síndrome de Hunter en pacientes pediátricos de al menos 5 kg.

    Lo que dice el documentoOn March 25, 2026, Denali announced AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) received accelerated approval for the treatment of neurologic manifestations of Hunter syndrome (MPS II) when initiated in presymptomatic or symptomatic pediatric patients weighing at least 5 kg prior to advanced neurologic impairment.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. 10-QInforme trimestralEDGAR

    En febrero de 2025 la compañía estableció una facilidad at-the-market para la venta futura de hasta 400,0 millones de dólares en acciones ordinarias mediante un acuerdo de distribución de acciones con Goldman Sachs & Co. LLC y Leerink Partners LLC.

    Lo que dice el documentoIn February 2025, we established a registered “at-the-market” facility for the potential future sale of up to $400.0 million of shares of common stock from time to time by entering into an equity distribution agreement with Goldman Sachs & Co. LLC and Leerink Partners LLC as sales agents.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
  20. 3/ADeclaración inicial de participación de un directivo (enmienda)EDGAR
  21. ARSInforme anual para accionistasEDGAR
  22. DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
  23. DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  24. 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
  25. 8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Takeda notificó a Denali Therapeutics su decisión de terminar el acuerdo de colaboración para codesarrollar y cocomercializar DNL593.

    Lo que dice el documentoit has received notification from Takeda of its decision to terminate the collaboration agreement between the two companies to co-develop and co-commercialize DNL593 (PTV:PGRN).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. 8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
  27. SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
  28. 8-KHecho relevanteEDGAR
  29. S-8Registro de acciones para empleadosEDGAR
  30. 8-KResultadosEDGAR