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PivotalWire
Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 2 de marzo de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 2 de marzo de 2026

Los 65 documentos que 50 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. NTLAIntellia Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Intellia puede ofrecer y vender acciones de su capital social por un importe agregado de hasta 400.000.000 de dólares a través de Jefferies LLC como agente de ventas.

    Original en inglés · traducción revisadawe may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $400,000,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  2. SXTP60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    60 Degrees Pharmaceuticals presentó un suplemento al prospecto para ofrecer hasta 1.308.000 dólares en acciones ordinarias bajo su acuerdo de venta con H.C. Wainwright & Co., LLC del 5 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $1,308,000 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Common Stock This prospectus supplement (the “Prospectus Supplement”) amends and supplements the prospectus supplement dated September 5, 2025, and its accompanying base prospectus dated July 18, 2024 (collectively, the “ATM Prospectus”), relating to the offer and sale of shares of our common stock from time to time pursuant to the terms of At The Market Offering Agreement dated September 5, 2025 (the “Sales Agreement”) with H.C.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía vendió 1.396.091 dólares en acciones ordinarias bajo la Instrucción General I.B.6 del Formulario S-3 durante los 12 meses previos y el 20 de enero de 2026 realizó un split inverso de sus acciones a razón de uno por cuatro.

    Original en inglés · traducción automática$1,396,091 of shares of our common stock pursuant to General Instruction I.B.6 of Form S-3 during the prior 12-calendar month period that ends on and includes the date hereof. On January 20, 2026, we effected a reverse stock split of our outstanding common stock at a ratio of one-for-four (1:4).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. ELTXElicio Therapeutics, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
  4. GERNGERON CORPS-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
  5. RCKTROCKET PHARMACEUTICALS, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  6. SIONSionna Therapeutics, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. BCAXBicara Therapeutics Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. EDSAEdesa Biotech, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. EDSAEdesa Biotech, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  5. LRMRLarimar Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  6. ZURAZura Bio LtdSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ACRVAcrivon Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  2. BCABBioAtla, Inc.8-KResultadosEDGAR

    BioAtla anunció que su Junta Directiva ha iniciado un proceso formal para explorar opciones estratégicas, incluida la venta de activos preclínicos y clínicos, y está aplicando un plan de reestructuración que incluye una reducción de plantilla de aproximadamente el 70%.

    Original en inglés · traducción automáticathe Board of Directors has initiated a formal process to explore and evaluate strategic options to maximize shareholder value, including the sale of preclinical and clinical assets, licensing transactions, strategic partnerships or other corporate transactions. Concurrently, the Company is implementing a restructuring plan to significantly reduce operating expenses, including a workforce reduction of approximately 70% and expansion of our cost-containment measures.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Con efecto el 2 de marzo de 2026, Chris Vasquez, hasta entonces Director de Contabilidad de la compañía, fue nombrado Director Financiero y responsable financiero principal.

    Original en inglés · traducción automáticaEffective March 2, 2026, Chris Vasquez, the Company’s Chief Accounting Officer, was appointed the Company’s Chief Financial Officer and principal financial officer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA otorgó la Designación de Vía Rápida (Fast Track) a Oz-V para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico.

    Original en inglés · traducción automáticaThe FDA granted Fast Track Designation to Oz-V for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…forward-looking statements. Factors that could cause actual results to differ include, among others: the ability to achieve the expected benefits of the Company’s workforce reduction, factors that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern and that the Company will need additional funding to continue development of its CAB technology platform and its CAB product candidates; the risk that preliminary or interim clinical results may not be…
    En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración…maximize shareholder value, including the sale of preclinical and clinical assets, licensing transactions, strategic partnerships or other corporate transactions. Concurrently, the Company is implementing a restructuring plan to significantly reduce operating expenses, including a workforce reduction of approximately 70% and expansion of our cost-containment measures. The Company intends to retain all employees essential for…
  3. DBVTDBV Technologies S.A.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    DBV Technologies presentó datos adicionales positivos del ensayo clínico de fase 3 VITESSE en la reunión anual 2026 de la AAAAI en Filadelfia.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that the company shared additional positive data from the successful Phase 3 VITESSE clinical trial as an oral presentation today at the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) 2026 Annual Meeting, in Philadelphia, PA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El estudio VITESSE cumplió su objetivo primario, con un 46,6% de los niños del grupo VIASKIN Peanut que alcanzó los criterios de respuesta al tratamiento a los 12 meses (p<0.001).

    Original en inglés · traducción automáticaThe VITESSE study met its primary endpoint whereby VIASKIN Peanut demonstrated a statistically significant treatment effect (p<0.001), with 46.6% of children in the VIASKIN Peanut arm meeting the treatment responder criteria* at 12 months, as compared to 14.8% of children in the placebo arm (difference in response rates = 31.8%; 95% confidence interval (CI) = (24.5, 39.0%)), exceeding the lower bound prespecified threshold of 15%.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. DYNDyne Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Dyne Therapeutics reportó resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 junto con novedades recientes de su negocio.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported financial results for the fourth quarter and full year 2025 and recent business highlights. “Dyne is entering a critical period of transformation as we advance programs from our clinically validated FORCE platform toward commercialization, with our first potential launch in DMD in less than 12 months, if Priority Review is granted and approval is received.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En diciembre de 2025, Dyne informó que la cohorte de expansión registracional (REC, n=32) del ensayo DELIVER cumplió su objetivo primario, con un cambio estadísticamente significativo en la expresión de distrofina ajustada al contenido muscular hasta el 5,46% de lo normal a los… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticathe REC (n=32) met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant change from baseline in muscle content-adjusted 1 dystrophin expression to 5.46% of normal at six months (p<0.0001), a 7-fold change from baseline. • Improvement relative to placebo was observed across all six prespecified topline functional endpoints.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. GRMLGreenland Mines Ltd8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  6. GTBPGT Biopharma, Inc.8-KCuentas anteriores declaradas no fiablesEDGAR
  7. GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Gyre Therapeutics acordó adquirir Cullgen para obtener una plataforma y pipeline de degradación dirigida de proteínas.

    Original en inglés · traducción automáticaGyre Therapeutics Enters into Agreement to Acquire Cullgen to Gain Targeted Protein Degradation Platform and Pipeline

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Hydronidona recibió la designación de Terapia Avanzada (Breakthrough Therapy) por parte del CDE de la NMPA en marzo de 2021.

    Original en inglés · traducción automáticaHydronidone received Breakthrough Therapy designation by the CDE of the NMPA in March 2021.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. HCWBHCW Biologics Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    El 26 de febrero de 2026, el Panel de Audiencias de Nasdaq determinó que HCW Biologics recuperó el cumplimiento de todas las reglas de listado continuado del Nasdaq Capital Market.

    Original en inglés · traducción automáticaon February 26, 2026, the Nasdaq Hearings Panel (the “Panel”) of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq” or the “Exchange”) found that the Company regained compliance with all continued listing rules of The Nasdaq Capital Market.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Intellia Therapeutics y Jefferies LLC firmaron la Enmienda No. 2 al Open Market Sale Agreement, con fecha 2 de marzo de 2026.

    Original en inglés · traducción revisadaThis Amendment No. 2 to the Open Market Sale AgreementSM, dated as of March 2, 2026, is entered into by and between Intellia Therapeutics, Inc. (the “Company”) and Jefferies LLC (the “Agent”). Capitalized terms used but not otherwise defined herein shall have the respective meanings ascribed to them in the Sales Agreement (as defined below).

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 29 de octubre de 2025 la FDA impuso una suspensión clínica (clinical hold) sobre las solicitudes IND de los ensayos de fase 3 MAGNITUDE y MAGNITUDE-2 de nexiguran ziclumeran.

    Original en inglés · traducción revisadaOn October 29, 2025, the FDA imposed a clinical hold on the INDs for the MAGNITUDE Phase 3 trial and the MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trial of nex-z for patients with hereditary ATTR amyloidosis with polyneuropathy (“ATTRv-PN”) following the observation of Grade 4 liver transaminases and increased total bilirubin in a patient who was dosed with nex-z in MAGNITUDE that met the trial’s protocol-defined pausing criteria.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 2 de marzo de 2026 la compañía amplió el tamaño de su programa de oferta at-the-market (ATM) de 750.000.000 de dólares a 1.035.316.650 dólares.

    Original en inglés · traducción revisadaOn March 2, 2026, the Company entered into an amendment to the Sales Agreement to increase the size of the at-the-market offering program from $750,000,000 to $1,035,316,650.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  10. PLURPluri Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El 20 de enero de 2026 Pluri Inc. recibió una carta de deficiencia de Nasdaq notificando que no cumplía con la Regla de Cotización 5550(b)(2).

    Original en inglés · traducción automáticaon January 20, 2026, Pluri Inc. (the “Company”) received a deficiency letter from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”), notifying the Company that it was not in compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2)

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. PULMPulmatrix, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Cullgen notificó a Pulmatrix el 28 de febrero de 2026 que terminaba el acuerdo de fusión mientras buscaba la aprobación de la Comisión Reguladora de Valores de China.

    Original en inglés · traducción automáticaCullgen had been seeking approval for a merger with Pulmatrix from the China Securities Regulatory Commission and on February 28, 2026, notified Pulmatrix that Cullgen was terminating the Merger Agreement - Pulmatrix advances existing discussions on alternative merger opportunities – Framingham, Mass., March 2, 2026 – Pulmatrix, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. QUREuniQure N.V.8-KResultadosEDGAR

    uniQure reportó efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones corrientes de aproximadamente 622,5 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025, cifra que espera financie sus operaciones hasta la segunda mitad de 2029.

    Original en inglés · traducción automáticaCash, cash equivalents and current investment securities of approximately $622.5 million as of December 31, 2025 expected to fund operations into the second half of 2029 ~ ~ uniQure to host earnings call at 8:00 a.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los datos mostraron una reducción estadísticamente significativa del 75% en la progresión de la enfermedad medida por la escala compuesta cUHDRS, cumpliendo el objetivo primario frente a un control externo emparejado por puntaje de propensión (p=0.003).

    Original en inglés · traducción automáticaA statistically significant 75% slowing in disease progression measured by the composite Unified Huntington’s Disease Rating Scale (cUHDRS) was observed which met the primary endpoint compared to a propensity score-matched external control (p=0.003)

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. RLYBRallybio Corp8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Exhibit 99.1: Rallybio Corporation y Candid Therapeutics anuncian un acuerdo de fusión. La empresa combinada operará como Candid Therapeutics, haciendo avanzar una destacada cartera de terapias de células T biespecíficas (T-cell engager) para enfermedades autoinmunes.… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaEX-99.1 11 d108429dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Rallybio Corporation and Candid Therapeutics Announce Merger Agreement Combined company to operate as Candid Therapeutics, advancing a leading portfolio of T-cell engager therapeutics for autoimmune diseases Concurrent significantly oversubscribed and upsized financing of over $505 million committed by a syndicate of leading healthcare institutional investors and mutual funds expected to fund operations through 2030 Companies to hold joint conference call on March 2, 2026 at 8:30 AM ET NEW HAVEN, Conn. and San Diego, CA, March 2, 2026 — Rallybio Corporation (Nasdaq: RLYB) (“Rallybio”) and Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”), a global clinical-stage biotechnology company advancing a leading portfolio of T-cell engager (“TCE”) therapeutics for autoimmune diseases, today announced that they have entered into a definitive agreement pursuant to which Rallybio will acquire Candid through a merger transaction (the “Merger”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Rallybio implementó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 8, con efecto a las 12:01 a.m. hora del Este del 6 de febrero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company implemented a reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of the Rallybio Common Stock, at a ratio of 1-for-8, with an effective time of 12:01 a.m. Eastern Time on February 6, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. RNTXRein Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  15. ZYMEZymeworks Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Zymeworks recibirá 250 millones de dólares de Royalty Pharma bajo un financiamiento con pagaré respaldado por regalías, con reembolsos procedentes del 30% de las regalías mundiales escalonadas sobre Ziihera hasta su total repago.

    Original en inglés · traducción automáticaZymeworks to receive $250 million under a royalty-backed note financing from Royalty Pharma with repayments due from 30% of worldwide tiered royalties on Ziihera until fully repaid

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Zanidatamab ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento de BTC y GEA, y de la Agencia Europea de Medicamentos para BTC y cáncer gástrico.

    Original en inglés · traducción automáticazanidatamab has received Orphan Drug designations from the FDA for the treatment of BTC and GEA, as well as Orphan Drug designation from the European Medicines Agency for the treatment of BTC and gastric cancer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Ziihera está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de vías biliares HER2-positivo (IHC 3+), previamente tratado, irresecable o metastásico, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA.

    Original en inglés · traducción automáticaZiihera is indicated for the treatment of adults with previously treated, unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) biliary tract cancer (BTC), as detected by an FDA-approved test.1 The U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoAcuerdo de licencia o colaboración…cumulative payments of either 1.65x the note amount by December 31, 2033, or 1.925x the note amount at any time thereafter, at which time no further repayments will be owed with respect to the note. Under the collaboration agreement with Jazz, Zymeworks is eligible to receive tiered royalties of 10% to high teens on global (outside of Asia (other than Japan), Australia and New Zealand) annual sales of Ziihera up to $2.0 billion and 20% on annual net sales above $2.0 billion. Under the collaboration…
  16. ADMAADMA BIOLOGICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    ADMA anunció un objetivo de retorno de capital de aproximadamente 200 millones de dólares durante 2026, incluyendo un acuerdo de recompra acelerada de acciones (ASR) de 125 millones de dólares con JPMorgan Chase Bank, National Association.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced a capital return initiative target of approximately $200 million during 2026, including the execution of a $125 million accelerated share repurchase (“ASR”) agreement with JPMorgan Chase Bank, National Association (“JPMorgan”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. AMRNAMARIN CORP PLC\UK10-KInforme anualEDGAR

    El 22 de noviembre de 2024 la compañía recibió notificación de que Nasdaq le concedía 180 días adicionales.

    Original en inglés · traducción automáticaOn November 22, 2024, we received notice Nasdaq granted the Company an additional 180 calendar days, or until May 19, 2025, to regain compliance with the Minimum Bid Requirement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. APGEApogee Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  19. CGENCOMPUGEN LTD20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
  20. CGTXCOGNITION THERAPEUTICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Cognition Therapeutics anunció planes de avanzar el desarrollo de zervimesine para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia con cuerpos de Lewy, que afecta hasta al 75% de los pacientes.

    Original en inglés · traducción automáticaannounced plans to advance development of zervimesine for the treatment of dementia with Lewy bodies (DLB) psychosis, which impacts as many as 75% of patients.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  21. CNSPCNS Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  22. DYNDyne Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  23. ETONEton Pharmaceuticals, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    HEMANGEOL será comercializado por Eton a partir del 1 de mayo.

    Original en inglés · traducción automáticaHEMANGEOL will be commercialized by Eton beginning May 1st ● HEMANGEOL will be distributed through the company’s Eton Cares™ patient support program, which includes a $0 co-pay initiative, to broaden patient access.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  24. GENBGenerate Biomedicines, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  25. GERNGERON CORP10-KInforme anualEDGAR

    Geron identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera vigente al 30 de septiembre de 2025, que la compañía remedió al 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticawe identified a material weakness in our internal control over financial reporting that existed as of September 30, 2025, which we remediated as of December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. GTBPGT Biopharma, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    GT Biopharma señala que su situación financiera genera dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaOur financial condition raises substantial doubt as to our ability to continue as a going concern. ● Our business is at an early stage of development and we may not develop therapeutic products that can be commercialized. ● We have a history of operating losses and we expect to continue to incur losses for the foreseeable future.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Al 31 de diciembre de 2025, GT Biopharma identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera y concluyó que dicho control no era efectivo.

    Original en inglés · traducción automáticaAt December 31, 2025, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting and concluded that our internal control over financial reporting was not effective.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  27. HROWHARROW, INC.8-KResultadosEDGAR

    Harrow anunció sus resultados del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaannounced results for the fourth quarter and full-year ended December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  28. HROWHARROW, INC.10-KInforme anualEDGAR
  29. MCRBSeres Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  30. MGNXMACROGENICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  31. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics Biotech anunció el inicio de un estudio de fase 2 en cáncer colorrectal metastásico, denominado REO 033.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the initiation of a metastatic colorectal cancer (“mCRC”) Phase 2 study that will be referred to as REO 033.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Oncolytics Biotech anunció el 2 de marzo de 2026 el lanzamiento de un estudio aleatorizado en cáncer colorrectal.

    Original en inglés · traducción automáticaSAN DIEGO, CA, March 2, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY) (“Oncolytics” or the “Company”), a clinical-stage immunotherapy company developing pelareorep, today announced the initiation of a metastatic colorectal cancer (“mCRC”) Phase 2 study that will be referred to as REO 033.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El tratamiento basado en pelareorep recibió recientemente la designación Fast Track para cáncer colorrectal metastásico MSS con mutación KRAS en segunda línea.

    Original en inglés · traducción automáticaPelareorep-based treatment regimen recently granted Fast Track Designation in 2L KRAS-mutant MSS metastatic colorectal cancer, confirming its potential in this large indication SAN DIEGO, CA, March 2, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  32. QUREuniQure N.V.10-KInforme anualEDGAR

    En julio de 2025 la compañía firmó un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para un programa de oferta at-the-market (ATM) de sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaIn July 2025, the Company entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”) with respect to an at-the-market (“ATM”) offering program, under which the Company may, from time to time and at the Company’s sole discretion, offer and sell through Leerink Partners, acting as agent, the Company’s ordinary shares, up to an aggregate offering of $200.0 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  33. RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    RYTM, una compañía biofarmacéutica global en etapa comercial centrada en transformar las vidas de los pacientes que viven con enfermedades neuroendocrinas raras, anunció hoy datos positivos adicionales de su ensayo global de Fase 3 TRANSCEND de setmelanotide en pacientes con… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaRYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced additional positive data from its global Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in patients with acquired hypothalamic obesity (HO). This new data set includes 12 patients from a Japanese cohort and 10 supplemental patients who were enrolled in addition to the primary 120-patient pivotal cohort.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)…topline data from the pre-specified 120-patient pivotal cohort in April 2025. The Company’s supplemental New Drug Application (sNDA) is under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a PDUFA goal date of March 20, 2026. Rhythm will submit the final data package to the FDA on March 2, 2026 ahead of the previously agreed upon submission date for the supplemental data. 1 ANCOVA model with unequal variance to account for…
  34. SEPNSepterna, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Septerna planea iniciar el desarrollo de Fase 2 con urticaria crónica espontánea en la segunda mitad de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaPhase 2 Development Planned to Begin with Chronic Spontaneous Urticaria in the Second Half of 2026 Company to Host Conference Call and Webcast on Monday, March 2, 2026, at 8:00 a.m.

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  35. SIONSionna Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Sionna Therapeutics reportó sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025 y ofreció una actualización de su negocio.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “2025 was a remarkable and transformative year for Sionna.

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  36. SIONSionna Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  37. SRPTSarepta Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  38. SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
  39. TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Alaunos Therapeutics anunció datos preclínicos positivos de prueba de concepto para ALN1003, un tratamiento oral no hormonal en investigación para la obesidad y trastornos metabólicos relacionados.

    Original en inglés · traducción automáticaAlaunos Therapeutics Announces Positive Preclinical Proof-of-Concept Data for ALN1003, a Differentiated Non-Hormonal Oral Treatment for Obesity and Related Metabolic Disorders

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  40. TKNOAlpha Teknova, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  41. TLRYTilray Brands, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Tilray completó la adquisición de activos estratégicos de la plataforma global de BrewDog, incluyendo la marca global, la propiedad intelectual, las operaciones de elaboración en el Reino Unido y once brewpubs en Reino Unido e Irlanda, por una contraprestación total de 33… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticatoday completed the acquisition of certain highly strategic assets of BrewDog’s global platform, including the global brand and related intellectual property, the UK brewing operations and eleven strategic brewpubs in the United Kingdom and Ireland, for a total consideration of £33 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  42. TYRATyra Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Tyra Biosciences reportó sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported financial results for the fourth quarter and full-year ended December 31, 2025 and highlighted recent corporate progress. “At TYRA, we are following the science,” said Todd Harris, Ph.D., CEO of TYRA. “The strength of the genetic and biological validation behind FGFR3 gives us conviction to concentrate our resources and strategy around indications where this target plays a central role.

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    La FDA otorgó la Designación de Medicamento Huérfano y la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara al dabogratinib oral para el tratamiento de la acondroplasia.

    Original en inglés · traducción automáticaThe FDA has granted Orphan Drug Designation and Rare Pediatric Disease Designation to oral dabogratinib for the treatment of achondroplasia. Please visit the Patients page of our website for more information on our clinical trials.

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  43. TYRATyra Biosciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    ...la disminución de 4,9 millones de dólares se debió a menores tipos de interés y a saldos reducidos en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables. Liquidez y recursos de capital Fuentes de liquidez El 3 de octubre de 2022, suscribimos un acuerdo de ventas ATM (el… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticadecrease of $4.9 million was due to lower interest rates and reduced balances in cash, cash equivalents and marketable securities. Liquidity and Capital Resources Sources of Liquidity On October 3, 2022, we entered into an ATM Sales Agreement (the 2022 Sales Agreement) with Virtu Americas LLC (the 2022 Sales Agent), under which we could have, from time to time, sold shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $150.0 million in “at the market” offerings through the 2022 Sales Agent.

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  44. URGNUroGen Pharma Ltd.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  45. URGNUroGen Pharma Ltd.8-KResultadosEDGAR

    UroGen informó que las ventas netas de ZUSDURI en 2025 fueron de 15,8 millones de dólares y que las de JELMYTO alcanzaron 94 millones de dólares, con un crecimiento interanual de la demanda subyacente del 7%.

    Original en inglés · traducción automáticanet sales in 2025 were $15.8 million, reflecting the initial launch period ahead of the permanent J Code ● Permanent J Code for ZUSDURIbecame effective on January 1, 2026, streamlining reimbursement procedures and supporting broader patient access ● JELMYTO® achieved net product sales of $94million in 2025, representing year-over-year underlying demand sales growth of 7% ● Announced refinancing of existing term loan with Pharmakon Advisors that provides additional non-dilutive capital at more favorable terms ● Conference call and webcast to be held today at10:00 AM ET PRINCETON, N.J.

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  46. URGNUroGen Pharma Ltd.10-KInforme anualEDGAR

    En diciembre de 2019 la compañía firmó un acuerdo de ventas ATM con TD Securities (USA) LLC, antes conocida como Cowen and Company, LLC.

    Original en inglés · traducción automáticaIn December 2019, we entered into a sales agreement (the “ATM Sales Agreement”) with TD Securities (USA) LLC (f/k/a Cowen and Company, LLC) (“TD Cowen”)

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  47. VIRVir Biotechnology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  48. XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Xeris Biopharma anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025 y proporcionó su guía financiera para todo el año 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025, and provides financial guidance for full year 2026

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  49. XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  50. ZYMEZymeworks Inc.8-KResultadosEDGAR

    Zymeworks reportó ingresos totales de 106,0 millones de dólares en 2025, un incremento del 39% respecto a 2024, y una pérdida neta de 81,1 millones de dólares, un 34% menor que la de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaTotal revenue for 2025 was $106.0 million, an increase of 39% compared to 2024 •Net loss for 2025 reduced by 34% to $81.1 million compared to net loss incurred in 2024 of $122.7 million •Reported $270.6 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of December 31, 2025 •Will host conference call with management today at 08:30 a.m.

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    Bajo el acuerdo de colaboración con Jazz, Zymeworks tiene derecho a regalías escalonadas de entre el 10% y casi el 20% sobre las ventas anuales globales de Ziihera hasta 2.000 millones de dólares, y del 20% por encima de esa cifra.

    Original en inglés · traducción automáticaZymeworks is eligible to receive tiered royalties of 10% to high teens on global annual sales of Ziihera up to $2.0 billion and 20% on annual net sales above $2.0 billion.

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    …para zanidatamab en el primer trimestre de 2026 para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico/gastroesofágico HER2+ localmente avanzado o metastásico bajo el programa de revisión oncológica en tiempo real en Estados Unidos, donde zanidatamab ha recibido la… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticafor zanidatamab in the first quarter of 2026 for the treatment of first-line HER2+ locally advanced or metastatic GEA under the real-time oncology review program in the U.S.,where zanidatamab has been granted Breakthrough Therapy Designation. Jazz has also submitted these data for inclusion in the National Comprehensive Cancer Network® Guidelines (NCCN Guidelines®). Upon regulatory review, Jazz expects a potential commercial launch for zanidatamab in first-line HER2+ locally advanced or metastatic GEA to take place in the second half of 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  51. ZYMEZymeworks Inc.10-KInforme anualEDGAR

Juntas de accionistas

  1. CINGCingulate Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. IMUXIMMUNIC, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    Tras el desdoblamiento inverso de acciones, la Junta Directiva tendrá autoridad para emitir todas las acciones autorizadas y no emitidas sin necesidad de aprobación adicional de los accionistas.

    Original en inglés · traducción automáticaFollowing the Reverse Stock Split, the Board will have the authority, subject to applicable securities laws, to issue all authorized and unissued shares without further stockholder approval, upon such terms and conditions as the Board deems appropriate.

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