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NTLA · Intellia Therapeutics, Inc.
diagnóstico in vitro/in vivo · CIK 0001652130
Intellia Therapeutics, Inc. (NTLA) cotiza en el NASDAQ y se dedica a diagnóstico in vitro/in vivo. Aquí están 73 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 25 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: revisión prioritaria de la fda, designación de terapia avanzada (rmat), programa de venta continua de acciones (atm) y el ensayo alcanzó su objetivo principal. Están citadas literalmente más abajo.
El autor de PivotalWire mantiene posición abierta en NTLA. Por qué se declara.
- Aguanta
- 4,9 trimestres
- Dilución
- +21,0%
- Sobre el capital
- 33,3%
- Próxima lectura
- jul 2027
- Último
- 8 sep 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Con lo que gasta hoy, el dinero que declaro a 30 jun 2026 le da, a ese ritmo, para más allá de su siguiente lectura de resultados, que su promotor estima en jul 2027. Cuanto más allá está arriba, en trimestres: una fecha a años vista sería precisión falsa.
Ensayos clínicos
9 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 6 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 3 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
Ver los 3 ya cerrados
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Completado | Fase 1 | NTLA-2001Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NTLA-2001 in Patients With Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Polyneuropathy (ATTRv-PN) and Patients With Transthyretin Amyloidosis-Related Cardiomyopathy (ATTR-CM) | sep 2025 (real) |
| Retirado antes de empezar | Fase 1/2 | NTLA-3001 · AATDNTLA-3001 in Adults with Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-Associated Lung Disease | ene 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Interrumpido | Fase 1/2 | Arm 1: NTLA-5001Leucemia mieloide aguda | jul 2022 (real) |
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 46,7
- Sobre el capital
- 33,3%
- Variación
- +2.753.595
- Días para cubrir
- 14,1
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 43,9 M | 31,3% | -952.325 | 12,9 |
| 14 ago 2026 | 44,9 M | 32,0% | +869.570 | 13,2 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como NTLA.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 21 ago 2026 | Leonard John M President and CEO | vende plan 10b5-1 | 2.785 | 13,00 $ |
| 20 ago 2026 | Leonard John M President and CEO | vende plan 10b5-1 | 19.890 | 12,60 $ |
| 22 jul 2026 | Dulac Edward J III EVP, Chief Financial Officer | vende | 8.111 | 11,25 $ |
| 2 jul 2026 | Dulac Edward J III EVP, Chief Financial Officer | vende plan 10b5-1 | 4.677 | 18,00 $ |
| 1 jul 2026 | Dube Michael P VP, Chief Accounting Officer | vende | 2.641 | 16,78 $ |
| 2 mar 2026 | Basta James EVP, General Counsel | vende | 1.211 | 13,78 $ |
| 2 mar 2026 | Clark Eliana EVP, Chief Technical Officer | vende | 607 | 13,78 $ |
| 5 ene 2026 | Dulac Edward J III EVP, Chief Financial Officer | vende | 6.379 | 9,21 $ |
Se enseñan las 8 más recientes de 20 operaciones de mercado declaradas.
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| ARK Investment Management LLC y 1 más del mismo grupo: Catherine D. Wood | 13G · 8ª enmienda | 12,27% | 14.207.324 | 3 feb 2026 |
| STATE STREET CORPORATION | 13G | 6,80% | 9.234.987 | 7 ago 2026 |
| Contrarius Investment Management Limited y 2 más del mismo grupo: Contrarius Investment Management Ltd · Contrarius Investment Management (Bermuda) Ltd | 13G | 5,50% | 5.889.936 | 12 nov 2025 |
| Vanguard Portfolio Management | 13G | 5,30% | 6.266.007 | 29 abr 2026 |
| Vanguard Capital Management | 13G | 5,03% | 5.945.571 | 30 abr 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| THE GOLDMAN SACHS GROUP, INC.| GOLDMAN SACHS & CO. LLC y 2 más del mismo grupo: THE GOLDMAN SACHS GROUP, INC. · GOLDMAN SACHS & CO. LLC | 13G · 1ª enmienda | 2,70% | 3.157.178 | 12 feb 2026 |
| Contrarius Investment Management Limited and Contrarius Investment Management (Bermuda) Limited y 2 más del mismo grupo: Contrarius Investment Management Ltd · Contrarius Investment Management (Bermuda) Ltd | 13G · 1ª enmienda | 0,60% | 714.480 | 11 feb 2026 |
| The Vanguard Group | 13G · 8ª enmienda | 0,00% | 0 | 27 mar 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC73
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA aceptó la solicitud de licencia biológica (BLA) para lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) con revisión prioritaria y fijó una fecha de acción PDUFA para el 10 de marzo de 2027.
Lo que dice el documento
FDA sets Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)date of March 10, 2027 • Positions lonvo-z to be the world’s first in vivo CRISPR-based therapy and the only one-time HAE treatment, if approved CAMBRIDGE, Mass., September 8, 2026 -- Intellia Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Lonvo-z ha recibido cinco designaciones regulatorias, entre ellas Orphan Drug y Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la FDA y la Innovation Passport de la MHRA del Reino Unido.
Lo que dice el documento
Lonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Priority Medicines (PRIME) Designation by the European Medicines Agency, as well as Orphan Drug Designation (ODD) by the European Commission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA aceptó la solicitud de licencia biológica (BLA) para lonvo-z y le otorgó revisión prioritaria, con una fecha de acción PDUFA objetivo del 10 de marzo de 2027.
Lo que dice el documento
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Biologics License Application (BLA) for lonvo-z and granted the BLA Priority Review with a PDUFA target action date of March 10, 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Lonvo-z ha recibido cinco designaciones regulatorias, incluyendo Orphan Drug y RMAT de la FDA y la Innovation Passport de la MHRA del Reino Unido.
Lo que dice el documento
Lonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and RMAT Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Priority Medicines (PRIME) Designation by the European Medicines Agency, as well as Orphan Drug Designation (ODD) by the European Commission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Leonard John M (presidente y consejero delegado):
- vende 19.890 acciones a 12,60 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 2.785 acciones a 13,00 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…was able to offer and sell, from time to time in “at-the-market” offerings, shares of the Company’s common stock having aggregate gross proceeds of up to $400.0 million. In February 2024, the Company entered into an amendment to the 2022 Sale Agreement to increase the size of the at-the-market offering program from $400.0 million to $750.0 million. In March 2026, the Company entered into Amendment No. 2 to the 2022 Sale Agreement (the “2022 Sale Agreement, as amended”) to increase the size of the at…
Frente al informe anterior del mismo tipo: 143 frases nuevas y 119 eliminadas. (ver el anterior)
Ver 12 de las 143 frases nuevas
Financial Statements (unaudited) Condensed Consolidated Balance Sheets as of June 30, 2026 and December 31, 2025 3 Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss for the Three and Six Months Ended June 30, 2026 and 2025 4 Condensed Consolidated Statements of Stockholders’ Equity for the Six Months Ended June 30, 2026 and 2025 5 Condensed Consolidated Statements of Cash Flows for the Six Months Ended June 30, 2026 and 2025 6 Notes to Condensed Consolidated Financial Statements 7 Item 2.
Condensed Consolidated Statements of Cash Flows (unaudited) (Amounts in thousands) Six Months Ended June 30, 2026 2025 CASH FLOWS FROM OPERATING ACTIVITIES:
Purchases of property and equipment unpaid at period end $ 57 $ - Reduction of right-of-use assets from remeasurement of lease liabilities 2,083 61,917 Proceeds from at-the-market offerings unpaid at period end - 307 See notes to condensed consolidated financial statements. 6 INTELLIA THERAPEUTICS, INC.
In April 2026, the Company reported positive topline data from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z in HAE, and preparations are underway for the planned commercial launch of lonvo-z in the first half of 2027, if approved.
Summary of Significant Accounting Policies The Company’s significant accounting policies are described in Note 2, “Summary of Significant Accounting Policies,” to the consolidated financial statements included in its Annual Report for the year ended December 31, 2025.
There have been no material changes to these policies in the six months ended June 30, 2026.
There were no material realized gains or losses in the six months ended June 30, 2026 or the year ended December 31, 2025.
On January 14, 2026, the court held a hearing on the motion to dismiss, and the court fully granted the defendants’ motion to dismiss on June 18, 2026, which decision the plaintiffs did not appeal.
The complaint alleges claims for breach of fiduciary duty, unjust enrichment, and waste of corporate assets against the Individual Defendants based on, among other things, allegations of allegedly excessive compensation to the Company’s non-employee directors.
The complaint seeks unspecified damages and restitution of compensation and other benefits from the Individual Defendants, corporate governance 10 reforms from the Company, reasonable attorneys’ fees and other costs.
During the three and six months ended June 30, 2026, except as noted above, there have been no material changes to any outstanding litigation, nor is the Company a party to any material new litigation.
As of June 30, 2026 and December 31, 2025, the Company’s accounts receivable and contract liabilities were related to its collaboration with Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- 8-KResultadosEDGAR
Intellia anticipa la aceptación por la FDA de la solicitud de licencia biológica para lonvo-z en la segunda mitad de 2026 y su lanzamiento en EE.UU. en la primera mitad de 2027.
Lo que dice el documento
Anticipate FDA acceptance of BLA for lonvo-z in second half of 2026 and U.S. launch in first half of 2027 - Enrollment successfully reinitiated in nex-z Phase 3 clinical trials;
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…breaking oral session at the European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 and in a manuscript published in the New England Journal of Medicine. Highlights included: - The trial met its primary endpoint. For the six-month efficacy evaluation period (weeks 5 to 28), a one-time infusion of lonvo-z reduced attacks by 87% versus placebo, with a mean monthly attack rate of 0.26 in the lonvo-z arm compared…
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Dulac Edward J III (directivo):
- vende 8.111 acciones a 11,25 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Dube Michael P (directivo):
- vende 2.641 acciones a 16,78 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Dulac Edward J III (directivo):
- vende 4.677 acciones a 18,00 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
Ver los 30 anteriores
2026
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Intellia Therapeutics presentó nuevos resultados positivos de fase 3 de lonvoguran ziclumeran en pacientes con angioedema hereditario, con datos del ensayo HAELO presentados en el congreso anual de la EAACI de 2026.
Lo que dice el documento
Data from HAELO Phase 3 clinical trial presented today in a late-breaking oral session at European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • HAELO manuscript simultaneously published in the New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El ensayo HAELO cumplió su criterio de valoración principal con una reducción del 87% en el número medio de ataques mensuales en el grupo de lonvo-z frente a placebo durante el periodo de evaluación de eficacia (semanas 5 a 28).
Lo que dice el documento
HAELO met its primary endpoint with an 87% reduction (p<0.0001) in mean monthly attacks in the lonvo-z arm vs. the placebo arm during the efficacy evaluation period (weeks 5 to 28).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Lonvo-z ha recibido la designación de Medicamento Huérfano y la designación RMAT por parte de la FDA de Estados Unidos.
Lo que dice el documento
Lonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and RMAT Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bhanji Muna (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Verwiel Frank (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goodman Jesse (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goff Brian (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cohen Fred E (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Chase William J (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Keresty Georgia (consejero):
- concesión de acciones, 9.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 8-KResultadosEDGAR
Intellia presentó los datos topline positivos de fase 3 de HAELO para lonvo-z en HAE e inició la presentación continua (rolling) de la BLA, anticipando un lanzamiento en EE.UU. en la primera mitad de 2027.
Lo que dice el documento
Presented positive Phase 3 HAELO topline clinical data for lonvo-z in HAE; initiated rolling BLA submission; anticipate U.S. launch in first half of 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…bradykinin levels and to eliminate HAE attacks. Page 1 of 5 intelliatx.com • In April, Intellia announced positive topline results from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z in HAE. - The trial met its primary endpoint. For the six-month efficacy evaluation period (weeks 5 to 28), a one-time infusion of lonvo-z reduced attacks by 87% versus placebo, with a mean monthly attack rate of 0.26 in the lonvo-z arm compared…
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…was able to offer and sell, from time to time in “at-the-market” offerings, shares of the Company’s common stock having aggregate gross proceeds of up to $400.0 million. In February 2024, the Company entered into an amendment to the 2022 Sale Agreement to increase the size of the at-the-market offering program from $400.0 million to $750.0 million. In March 2026, the Company entered into Amendment No. 2 to the 2022 Sale Agreement (the “2022 Sale Agreement, as amended”) to increase the size of the at…
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- ARSInforme anual para accionistasEDGAR
- DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Intellia ofrece 16.744.187 acciones de su acción común, cuyo último precio de cierre reportado en el Nasdaq Global Market el 23 de abril de 2026 fue de 15,87 dólares por acción.
Lo que dice el documento
16,744,187 shares of our common stock. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Market under the symbol “NTLA”. The last sale price as reported on the Nasdaq Global Market on April 23, 2026 was $15.87 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Intellia presentó un suplemento de prospecto preliminar, con fecha 27 de abril de 2026, para ofrecer 150.000.000 de dólares en acciones comunes.
Lo que dice el documento
Subject to completion, dated April 27, 2026. PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (to Prospectus dated November 24, 2023) $150,000,000 Shares of Common Stock We are offering $150,000,000 of shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Intellia inició una presentación continua (rolling) de la solicitud de licencia de producto biológico (BLA) ante la FDA para lonvo-z, anticipando un lanzamiento en EE.UU. en la primera mitad de 2027 si es aprobado.
Lo que dice el documento
Rolling biologics license application (BLA) submission initiated with the U.S. Food and Drug Administration (FDA); anticipate U.S. launch in the first half of 2027, if approved • Intellia to host webcast today at 8:00 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Lonvo-z ha recibido cinco designaciones regulatorias, incluyendo Orphan Drug y RMAT de la FDA, Innovation Passport de la MHRA del Reino Unido, y PRIME.
Lo que dice el documento
Lonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and RMAT Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Priority Medicines (PRIME) Designation by the European Medicines Agency, as well as Orphan Drug Designation (ODD) by the European Commission.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el ensayo HAELO, una infusión única de lonvo-z redujo los ataques en un 87% frente a placebo durante el periodo de evaluación de eficacia de seis meses (semanas 5 a 28), con una tasa media mensual de ataques de 0,26 en el grupo de lonvo-z.
Lo que dice el documento
For the six-month efficacy evaluation period (weeks 5 to 28), a one-time infusion of lonvo-z reduced attacks by 87% versus placebo, with a mean monthly attack rate of 0.26 in the lonvo-z arm compared with 2.10 in the placebo arm (p<0.0001). • The trial met all of its key secondary endpoints with statistical significance (p<0.0001).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KCambio de estatutosEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Clark Eliana (directivo):
- concesión de acciones, 7.353 acciones a 0,00 $.
- vende 607 acciones a 13,78 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Dube Michael P (directivo):
- concesión de acciones, 17.250 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Leonard John M (presidente y consejero delegado):
- concesión de acciones, 156.400 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Basta James (directivo):
- concesión de acciones, 46.080 acciones a 0,00 $.
- vende 1.211 acciones a 13,78 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Lebwohl David (directivo):
- concesión de acciones, 9.943 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Dulac Edward J III (directivo):
- concesión de acciones, 61.280 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Schultes Birgit C (directivo):
- concesión de acciones, 39.200 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.