Portada›Martes 24 de marzo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 24 de marzo de 2026
Los 44 documentos que 31 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- CINGCingulate Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El informe de auditoría sobre los estados financieros consolidados de Cingulate al 31 de diciembre de 2025 y 2024 incluye un párrafo de énfasis que señala duda sustancial sobre la capacidad de la entidad para continuar como negocio en marcha.
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The audit report covering the December 31, 2025 and 2024 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that our losses and negative cash flows from operations raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
424B3 1 form424b3.htm 424B3 Presentado conforme a la Regla 424(b)(3) Número de Registro 333-292680 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto de fecha 12 de enero de 2026) Cingulate Inc. Hasta 100.000.000 de dólares en Acciones Ordinarias. Este suplemento de prospecto se refiere a la… Sigue en la ficha
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424B3 1 form424b3.htm 424B3 Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-292680 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated January 12, 2026) Cingulate Inc. Up to $100,000,000 Common Stock This prospectus supplement relates to the issuance and sale of our common stock, par value $0.0001 per share, or common stock, having an aggregate offering price of up to $100,000,000, from time to time through or to our sales agent, A.G.P./Alliance Global Partners, or A.G.P. We have entered into an At The Market Sales Agreement, or the sales agreement, with A.G.P. dated March 24, 2026, relating to shares of our common stock offered pursuant to this prospectus supplement. Sales of our common stock, if any, under this prospectus supplement may be made by any method permitted that is deemed an “at the market offering” as defined in Rule 415 under the Securities Act of 1933, as amended, or the
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)
…value $0.0001 per share, or common stock, having an aggregate offering price of up to $100,000,000, from time to time through or to our sales agent, A.G.P./Alliance Global Partners, or A.G.P. We have entered into an At The Market Sales Agreement, or the sales agreement, with A.G.P. dated March 24, 2026, relating to shares of our common stock offered pursuant to this prospectus supplement. Sales of our common stock, if any, under this prospectus…
- ERNAErnexa Therapeutics Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
El staff de Nasdaq concluyó que Erna Corp no es elegible para el periodo de cumplimiento de la regla del precio mínimo porque la empresa realizó un split inverso de acciones en el último año, por lo que la empresa pedirá una audiencia ante el panel de Nasdaq.
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Staff concluded that the Company is not eligible for the compliance period pursuant to Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv) due to the fact that the Company effected a reverse stock split over the prior one-year period. Accordingly, the Company intends to timely request a hearing before the Nasdaq Hearing Panel (the “Panel”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLGLSol-Gel Technologies Ltd.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 459.112 acciones ordinarias a un precio de 72,00 dólares por acción mediante este suplemento al folleto.
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We are offering 459,112 of our ordinary shares, par value NIS 1.00 per share, at an offering price of $72.00 per ordinary share, pursuant to this prospectus supplement and accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
- BIOABioAge Labs, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- TENXTENAX THERAPEUTICS, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- HUMAHumacyte, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- CMPSCOMPASS Pathways plc8-KResultadosEDGAR
Compass Pathways completó en febrero un financiamiento exitoso de 150 millones de dólares y el ejercicio de 200 millones en warrants, lo que extiende su liquidez hasta 2028.
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Successful $150 million financing in February and exercise of $200 million in warrants extends cash runway into 2028
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En tres ensayos clínicos de fase avanzada con más de 1.000 participantes, COMP360 ha logrado consistentemente resultados estadísticamente muy significativos en el criterio de valoración principal.
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Across three robust late-stage clinical trials in more than 1,000 participants, COMP360 has consistently achieved highly statistically significant results at the primary endpoint
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
EX-99.1 6 d125009dex991.htm EX-99.1 Anexo 99.1 CREYENTES EN LO EXTRAORDINARIO El ensayo de Fase 3 SENTRY de Karyopharm en mielofibrosis cumplió el primer criterio de valoración co-primario, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la reducción del volumen… Sigue en la ficha
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EX-99.1 6 d125009dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 BELIEVERS IN THE EXTRAORDINARY Karyopharm’s Phase 3 SENTRY Trial in Myelofibrosis Met First Co-Primary Endpoint, Demonstrating Statistically Significant Improvement in Spleen Volume Reduction – While Similar Symptom Improvement Was Observed Across the Two Arms Relative to Baseline, SENTRY Did Not Meet its Second Co-Primary Endpoint of Abs-TSS– – SENTRY Demonstrated a Rapid and Near Doubling of Patients Achieving SVR35 at Week 24, versus Ruxolitinib – – Promising Overall Survival Signal with >50% Reduction of Risk of Death versus Ruxolitinib – – Evidence of Potential Disease Modification with More Patients Achieving ≥20% Reductions in VAF as Early as Week 24 versus Ruxolitinib – – No New Safety Signals Identified – –Karyopharm will Meet with the FDA to Discuss the Totality of the Data and Potential sNDA Filing – – Conference Call Scheduled for Today at 8:00 a.m. ET – NEWTON, Mass. – March 24, 2026 – Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today reported topline results from its Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis (n=353).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
EX-99.1 6 d125009dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 BELIEVERS IN THE EXTRAORDINARY Karyopharm’s Phase 3 SENTRY Trial in Myelofibrosis Met First Co-Primary Endpoint, Demonstrating Statistically Significant Improvement in Spleen Volume Reduction – While Similar Symptom Improvement Was Observed Across the Two Arms Relative to Baseline, SENTRY Did Not Meet its Second…
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…the applicable agreement and the potential future financial implications of such agreement; Karyopharm’s ability to enroll patients in its clinical trials; unplanned cash requirements and expenditures; substantial doubt exists regarding Karyopharm’s ability to continue as a going concern; development or regulatory approval of drug candidates by Karyopharm’s competitors for products or product candidates in which Karyopharm is currently commercializing or developing; BELIEVERS IN THE EXTRAORDINARY…
En el documentoEl ensayo NO alcanzó su objetivo principal
…First Co-Primary Endpoint, Demonstrating Statistically Significant Improvement in Spleen Volume Reduction – While Similar Symptom Improvement Was Observed Across the Two Arms Relative to Baseline, SENTRY Did Not Meet its Second Co-Primary Endpoint of Abs-TSS– – SENTRY Demonstrated a Rapid and Near Doubling of Patients Achieving SVR35 at Week 24, versus Ruxolitinib – – Promising Overall Survival Signal with >50% Reduction of Risk of Death versus…
- TTRXTurn Therapeutics Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Turn Therapeutics anunció que firmó un contrato de préstamo de capital de crecimiento por hasta 25 millones de dólares con Avenue Venture Opportunities Fund II, un fondo de Avenue Capital Group.
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it has entered into a growth capital loan facility with Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P., a fund of Avenue Capital Group, for up to $25 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AARDAardvark Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- ABSIAbsci Corp8-KResultadosEDGAR
Absci indica que su efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables son suficientes para financiar sus operaciones hasta la primera mitad de 2028.
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Cash, cash equivalents, and marketable securities sufficient to fund operations into the first half of 2028
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABSIAbsci Corp10-KInforme anualEDGAR
En agosto de 2025, ABSI suscribió un acuerdo de ventas con TD Securities (USA) LLC para un programa ATM que le permite ofrecer y vender acciones ordinarias por un precio de oferta agregado de hasta 100,0 millones de dólares.
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in August 2025, we entered into the Sales Agreement with TD Securities (USA) LLC (the Sales Agent) with respect to an “at the market offering” program under which we may offer and sell, from time to time, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million through the Sales Agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Achieve Life Sciences anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y una asociación con Adare Pharma Solutions para la fabricación de cytisinicline.
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Achieve Life Sciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Achieve also Announces Partnership with U.S.-based Adare Pharma Solutions for Cytisinicline Manufacturing
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó el Vale Nacional Prioritario del Comisionado para el cese de vapeo o cigarrillos electrónicos y concedió la designación de Terapia Innovadora para abordar esta necesidad.
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FDA has awarded the Commissioner’s National Priority Voucher for e-cigarette or vaping cessation and granted Breakthrough Therapy designation to address this critical need. Cytisinicline is a plant-based alkaloid with a high binding affinity to the nicotinic acetylcholine receptor.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…Highlights • Made meaningful progress toward regulatory approval in smoking and vaping: o FDA accepted the cytisinicline NDA for treatment of nicotine dependence for smoking cessation in adults, assigning a PDUFA targeted action date of June 20, 2026. o Completed the ORCA-OL long-term exposure trial with 334 participants finishing the one-year study, providing comprehensive long-term safety data for cytisinicline and significantly exceeding the number…
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.10-KInforme anualEDGAR
ACHV declara que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha, dependiente de obtener financiación adicional.
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Substantial doubt exists as to our ability to continue as a going concern. Our ability to continue as a going concern is subject to material uncertainty and dependent on our ability to obtain additional financing.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCDABioCardia, Inc.10-KInforme anualEDGAR
BCDA declara que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha dentro del año siguiente a la fecha de emisión de sus estados financieros.
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there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern within one year after the date these financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
BCDA obtuvo 775.000 dólares de ingresos brutos en la oferta de abril de 2025, con costes de emisión asociados de 56.000 dólares.
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The gross proceeds of the April 2025 Offering were $775,000, with associated issuance costs of $56,000.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCDABioCardia, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía presentó su informe anual en el Formulario 10-K ante la SEC para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025.
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today reported financial results for the year ended December 31, 2025 and filed its annual report on Form 10-K with the Securities and Exchange Commission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIOABioAge Labs, Inc.8-KResultadosEDGAR
BioAge Labs completó en febrero de 2026 una oferta pública ampliada de 132,3 millones de dólares con el ejercicio completo de la opción de sobreasignación de los suscriptores.
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Completed upsized follow-on public offering of $132.3 million with full exercise of the underwriters’ overallotment option in February 2026 EMERYVILLE, Calif., March 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioAge Labs, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIOABioAge Labs, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- BMEABiomea Fusion, Inc.8-KResultadosEDGAR
BMEA reportó sus resultados financieros para el año completo terminado el 31 de diciembre de 2025 y ofreció una actualización de su negocio.
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today reported its financial results for the full year ended December 31, 2025 and provided a business update
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BMEABiomea Fusion, Inc.10-KInforme anualEDGAR
BMEA indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha y que no ha generado ingresos por ventas de producto hasta la fecha.
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There is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. To date, we have not generated any revenues from product sales and have incurred significant operating losses in each year since our inception and we anticipate that losses may continue for the next several years or until such time as we can generate substantial revenues and achieve profitability.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En noviembre de 2022 BMEA entró en su programa ATM de 2022, que permite la oferta y venta de acciones ordinarias por hasta 100 millones de dólares.
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In November 2022, we entered into our 2022 ATM Program, which provides for the offering, issuance and sale by us of shares of our common stock from time to time for aggregate gross proceeds of up to $100 million in sales deemed to be “at-the-market offerings” as defined by the Securities Act.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CAMPCamp4 Therapeutics Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- CINGCingulate Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Cingulate Inc. firmó el 24 de marzo de 2026 un acuerdo de ventas ATM con A.G.P./Alliance Global Partners como agente de ventas.
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On March 24, 2026, Cingulate Inc. (the “Company”) entered into an ATM Sales Agreement (the “ATM Agreement”) with A.G.P./Alliance Global Partners, as sales agent (“A.G.P.”), pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time through A.G.P., shares of the Company’s common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”), for aggregate gross proceeds of up to $100,000,000 (the “Placement Shares”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CMPSCOMPASS Pathways plc10-KInforme anualEDGAR
Entre el 8 de octubre de 2021 y el 27 de febrero de 2025, la compañía vendió 5.491.836 ADS bajo su programa ATM, obteniendo 54,8 millones de dólares en ingresos netos.
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dated October 8, 2021, through February 27, 2025, the Company sold 5,491,836 ADSs under the Company's ATM offering program, resulting in $54.8 million in net proceeds.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRISCURIS INC10-KInforme anualEDGAR
CRIS ha identificado condiciones y eventos que generan duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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We have identified conditions and events that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern
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El 21 de febrero de 2025, CRIS recibió una carta de deficiencia de Nasdaq notificando que el valor de mercado de sus valores cotizados había cerrado por debajo del mínimo de 35.000.000 de dólares durante los últimos 30 días hábiles consecutivos.
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On February 21, 2025, we received a deficiency letter from Listing Qualifications Department, or Staff, of Nasdaq notifying us that the market value of our listed securities had closed for the last 30 consecutive business days below the minimum $35,000,000 requirement for continued listing on the Nasdaq Capital Market pursuant to Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2), or Minimum MVLS Requirement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.8-KResultadosEDGAR
Fennec Pharmaceuticals reportó ventas netas anuales de PEDMARK de 44,6 millones de dólares, un 50% más que el año anterior, y ventas de 13,8 millones en el cuarto trimestre de 2025, un 75% más que en el mismo trimestre de 2024.
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Delivered Record Annual Revenue with Full-Year Net PEDMARK® Product Sales of $44.6 Million, Representing 50% Year-Over-Year Growth, and Q4 2025 Net Product Sales of $13.8 Million, Representing 75% Growth Over Q4 2024 Net Product Sales
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HROWHARROW, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Harrow anunció que tiene intención de ofrecer, sujeto a condiciones de mercado, 50,0 millones de dólares adicionales en monto principal agregado de sus notas senior no garantizadas al 8,625% con vencimiento en 2030.
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today announced that it intends to offer, subject to market and certain other conditions, an additional $50.0 million in aggregate principal amount of its 8.625% senior unsecured notes due 2030 (the “2030 Notes”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HROWHARROW, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Harrow anunció la fijación de precio de una oferta privada de 50,0 millones de dólares en monto principal agregado de notas senior no garantizadas al 8,625% con vencimiento en 2030.
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today announced the pricing of its private offering (the “Offering”) of $50.0 million aggregate principal amount of 8.625% senior unsecured notes due 2030 (the “2030 Notes”).
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- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Jeffrey A. Meckler, Roger J. Pomerantz, Anthony J. Maddaluna y William B. Hayes renunciaron el 18 de marzo de 2026, y Meckler también renunció como co-Director Ejecutivo esa misma fecha.
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Jeffrey A. Meckler, Roger J. Pomerantz, Anthony J. Maddaluna, and William B. Hayes (together, the “Resigning Directors”) resigned on March 18, 2026. Mr. Meckler also resigned as co-Chief Executive Officer on March 18, 2026. David Lazar resigned as co-Chief Executive Officer on March 18, 2026, but remains on the Board of Directors, while stepping down as Chairman.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
LENZ Therapeutics lanzó VIZZ en octubre de 2025 y generó ingresos netos por producto de 1,6 millones de dólares en el primer trimestre de su lanzamiento.
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Launched VIZZ® (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% for the treatment of presbyopia in October 2025 and generated net product revenues of $1.6 million in the first quarter of launch
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- LENZLENZ Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En la fecha de cierre, la compañía efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1:7 y cambió su nombre a LENZ Therapeutics, Inc.
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we effected a reverse stock split of our issued common stock at a ratio of 1:7, (ii) we changed our name to “LENZ Therapeutics, Inc.”, and (iii) Generate Merger Sub merged with and into LENZ OpCo (the “Merger”), with LENZ OpCo as the surviving company in the Merger and, after giving effect to such Merger, LENZ OpCo becoming our wholly-owned subsidiary.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LGVNLongeveron Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- MTEXMANNATECH INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- MXCTMAXCYTE, INC.8-KResultadosEDGAR
MaxCyte reportó un ingreso total de 33,0 millones de dólares en el año completo 2025 y espera terminar 2026 con al menos 136 millones de dólares en efectivo, equivalentes e inversiones totales.
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Full year 2025 revenue of $33.0 million, at the top of the range of previous preliminary announcement Total cash, cash equivalents and investments were $155.6 million as of December 31, 2025.Expects to end 2026 with at least $136 million in total cash, cash equivalents and investments
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- NGNENeurogene Inc.8-KResultadosEDGAR
NGNE anunció sus resultados financieros del año completo 2025 y novedades corporativas recientes.
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today announced full year 2025 financial results and highlighted recent corporate updates
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…han mostrado que los participantes experimentaron avances duraderos en múltiples dominios, con adquisición continuada de habilidades observada a lo largo del tiempo, y NGN-401 a la dosis de 1E15 vg ha sido generalmente bien tolerado. NGN-401 ha recibido las designaciones de… Sigue en la ficha
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have shown that participants experienced multidomain, durable gains with continued skill acquisition observed over time, and NGN-401 at the 1E15 vg dose has been generally well-tolerated. NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a NGN-401 basándose en su revisión de datos de eficacia y seguridad provisionales del ensayo de fase 1/2 con corte de datos al 30 de octubre.
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Received Breakthrough Therapy designation for NGN-401 from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which was based on the FDA’s review of interim efficacy and safety data from the Phase 1/2 trial as of the data cutoff date of October 30
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- NGNENeurogene Inc.10-KInforme anualEDGAR
…combinación de nuestras acciones ordinarias, acciones preferentes, valores de deuda, warrants o unidades, y podemos llevar a cabo una o varias ventas de valores conforme a dicha declaración de registro de forma periódica. También hemos suscrito un acuerdo de ventas al mercado… Sigue en la ficha
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combination of our common stock, preferred stock, debt securities, warrants or units, and may conduct one or more sales of securities pursuant to such registration statement from time to time. We have also entered into an at the market (“ATM”) Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC (“Leerink”), pursuant to which, as of December 31, 2025, we have sold $31.0 million in shares of common stock, resulting in proceeds of $30.1 million after deducting sales commissions and other offering expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NRXPNRX Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ONCOOnconetix, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El 18 de marzo de 2026, la Junta Directiva de Onconetix nombró a David White como Consejero Delegado de la compañía con efecto a partir de esa fecha.
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On March 18, 2026, the Board of Directors (the “Board”) of Onconetix, Inc, a Delaware corporation (the “Company”) appointed David White as Chief Executive Officer of the Company effective as of that date.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PLYXPolaryx Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Plyx indicó que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante los doce meses posteriores a la emisión de sus estados financieros de los años terminados el 31 de diciembre de 2025 y 2024.
Original en inglés · traducción revisada
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern for the twelve months after the respective dates our financial statements for the years ended December 31, 2025 and 2024 were issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
La compañía efectuó, con efecto el 12 de enero de 2026, un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por 4 de su capital social ordinario en circulación.
Original en inglés · traducción automática
Effective on January 12, 2026, the Company effected a 1-for-4 reverse stock split of its then-outstanding common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PLYX señala que había identificado previamente una debilidad material en sus controles generales de tecnología de la información que desde entonces ha sido remediada.
Original en inglés · traducción automática
We previously identified a material weakness in our information technology general controls that has since been remediated.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QDELQuidelOrtho Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
QuidelOrtho anunció el nombramiento de Nathaniel Sisitsky como su nuevo Chief Legal Officer, con efecto a partir del 23 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
is pleased to announce the appointment of Nathaniel “Nate” Sisitsky as its new Chief Legal Officer, effective March 23, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Juntas de accionistas
- INVAInnoviva, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
Según la regla 5810(c)(3)(A)(iv) de Nasdaq, la compañía no era elegible para ningún periodo de cumplimiento por haber efectuado desdoblamientos inversos de acciones con una relación acumulada de 250 acciones o más por una en los dos años previos.
Original en inglés · traducción automática
we were not eligible for any compliance period specified in Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A) due to the fact that we had effected a reverse stock split over the prior one-year period or effected one or more reverse stock splits over the prior two-year period with a cumulative ratio of 250 shares or more to one.
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