Empresas›NGNE
NGNE · Neurogene Inc.
preparados farmacéuticos · CIK 0001404644
Neurogene Inc. (NGNE) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 57 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 9 oct 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: designación de terapia avanzada (rmat), programa de venta continua de acciones (atm) y designación de terapia innovadora (breakthrough). Están citadas literalmente más abajo.
- Dilución
- +29,2%
- Sobre el capital
- 16,4%
- Próxima lectura
- nov 2028
- Último
- 14 ago 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Todavía no se publica los trimestres de caja de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Ensayos clínicos
6 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 2 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 4 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| En marcha, sin reclutar | Fase 1/2 | NGN-101 · CLN5-200Gene Therapy Study for Children With CLN5 Batten Disease | nov 2028 (prevista) |
| En marcha, sin reclutar | Fase 3 | NGN-401Síndrome de Rett | dic 2029 (prevista) |
Ver los 4 ya cerrados
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Completado | no aplica | A Natural History Study of Neuronal Ceroid Lipofuscinosis Type 5 (CLN5) | may 2024 (real) |
| Completado | Fase 1 | NL-201Tumor solido avanzado | dic 2022 (real) |
| Interrumpido | no aplica | CMT4JA Natural History Study of Charcot-Marie-Tooth 4J (CMT4J) | feb 2022 (real) |
| Interrumpido | no aplica | AGUA Natural History Study of Aspartylglucosaminuria | oct 2020 (real) |
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
| Registrado | Documento | Colocaciones bajo él |
|---|---|---|
| 300 M$ | S-3 · 24 mar 2025 | 3 |
Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 3,3
- Sobre el capital
- 16,4%
- Variación
- +144.803
- Días para cubrir
- 16,8
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 3,1 M | 15,7% | +96.928 | 13,6 |
| 14 ago 2026 | 3,0 M | 15,2% | +33.209 | 16,8 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como NGNE.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 7 jul 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 4.200 | 36,13 $ |
| 6 jul 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 600 | 36,02 $ |
| 2 jul 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 1.530 | 35,23 $ |
| 2 jul 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 2.531 | 34,58 $ |
| 1 jul 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 739 | 34,06 $ |
| 6 may 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 4.800 | 32,44 $ |
| 6 may 2026 | Cvijic Christine Mikail President and CFO | vende plan 10b5-1 | 4.800 | 30,07 $ |
| 26 mar 2026 | Jordan Julie Chief Medical Officer | vende plan 10b5-1 | 828 | 21,89 $ |
Se enseñan las 8 más recientes de 17 operaciones de mercado declaradas.
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| BALYASNY ASSET MANAGEMENT L.P. y 4 más del mismo grupo: BAM GP LLC · Balyasny Asset Management Holdings LP · Dames GP LLC … | 13G | 5,18% | 818.706 | 14 ago 2026 |
| EcoR1 Capital, LLC, a Delaware limited liability company ("EcoR1") y 3 más del mismo grupo: EcoR1 Capital, LLC · Oleg Nodelman · EcoR1 Capital Fund Qualified, L.P. | 13G · 1ª enmienda | — | 1.442.902 | 14 nov 2025 |
| Redmile Group, LLC y 3 más del mismo grupo: Redmile Group, LLC · Jeremy C. Green · Redmile Biopharma Investments I, L.P. | 13G · 7ª enmienda | — | 1.572.202 | 14 ago 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| Trails Edge Capital Partners, LP y 2 más del mismo grupo: Trails Edge Biotechnology Master Fund, LP · Ortav Yehudai | 13G · 1ª enmienda | 4,50% | 714.885 | 14 ago 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC57
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Neurogene anunció sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y actualizaciones corporativas recientes.
Lo que dice el documento
today announced second quarter 2026 financial results and highlighted recent corporate updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NGN-401 ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, además de su selección para el Programa Piloto START.
Lo que dice el documento
NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de venta at-the-market (ATM) con Leerink Partners, LLC como agente de ventas.
Lo que dice el documento
In August 2025, the Company entered into an at-the-market (“ATM”) sales agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners, LLC (“Leerink”), as sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, shares of the Company’s common stock with an aggregate price up to $150.0 million through Leerink.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (consejero, directivo):
- vende 600 acciones a 36,02 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 4.200 acciones a 36,13 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (consejero, directivo):
- vende 739 acciones a 34,06 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 2.531 acciones a 34,58 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.530 acciones a 35,23 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 ngne-june2026cmpoxfinalpro.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) N.º de Registro 333-286057 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto de fecha 4 de abril de 2025) Neurogene Inc. 3.500.000 Acciones de Acciones Ordinarias Warrants Prefinanciados para Comprar 666.666 Acciones de Acciones Ordinarias Estamos ofreciendo 3.500.000 acciones de nuestras acciones ordinarias y, en lugar de las acciones ordinarias para ciertos inversores que así lo elijan, warrants prefinanciados para comprar 666.666 acciones de nuestras acciones ordinarias. El precio de compra de cada warrant prefinanciado será igual al precio por acción al que se venden las acciones de nuestras acciones ordinarias al público en esta oferta, menos 0,000001 dólares por acción de acción ordinaria, el precio de ejercicio de cada warrant prefinanciado. El precio de oferta pública por cada acción ordinaria es de 30,00 dólares. También estamos ofreciendo las acciones de nuestras acciones ordinarias que sean emitibles de tiempo en tiempo al ejercer
Lo que dice el documento
424B5 1 ngne-june2026cmpoxfinalpro.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-286057 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated April 4, 2025) Neurogene Inc. 3,500,000 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase 666,666 Shares of Common Stock We are offering 3,500,000 shares of our common stock and, in lieu of the shares of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase 666,666 shares of our common stock. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which shares of our common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.000001 per share of common stock, the exercise price of each pre-funded warrant. The public offering price for each share of common stock is $30.00. We are also offering the shares of our common stock that are issuable from time to time upon exercise of the pre-funded warrants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 ngne-june2026cmpoxprelimin.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-286057 La información contenida en este suplemento preliminar de folleto no está completa y puede modificarse. Este suplemento preliminar de folleto y el folleto adjunto no constituyen una oferta de venta ni una solicitud de oferta de compra de estos valores en ninguna jurisdicción donde dicha oferta o venta no esté permitida. SUJETO A MODIFICACIÓN, FECHADO EL 30 DE JUNIO DE 2026 SUPLEMENTO PRELIMINAR DE FOLLETO (Al folleto de fecha 4 de abril de 2025) Neurogene Inc. Acciones ordinarias Warrants prepagados para la compra de acciones ordinarias Ofrecemos acciones de nuestras acciones ordinarias y, en lugar de las acciones ordinarias, a ciertos inversores que así lo elijan, warrants prepagados para la compra de acciones de nuestras acciones ordinarias. El precio de compra de cada warrant prepagado será igual al precio por acción al que se
Lo que dice el documento
424B5 1 ngne-june2026cmpoxprelimin.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-286057 The information in this preliminary prospectus supplement is not complete and may be changed. This preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell and are not soliciting an offer to buy these securities in any jurisdiction where the offer or sale is not permitted. SUBJECT TO COMPLETION, DATED JUNE 30, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated April 4, 2025) Neurogene Inc. Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock and, in lieu of the shares of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of our common stock. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which shares of our common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.000001 per share of common stock, the exercise price of each pre-funded warrant.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ver los 30 anteriores
2026
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Neurogene anunció el 29 de junio de 2026 nuevos datos positivos de su ensayo clínico de fase 1/2 de la terapia génica NGN-401 para el síndrome de Rett en mujeres.
Lo que dice el documento
June 29, 2026 – Neurogene Inc. (Nasdaq: NGNE), a clinical-stage company founded to bring life-changing genetic medicines to patients and families affected by rare neurological diseases, today announced updated, positive data from its Phase 1/2 clinical trial evaluating NGN-401 gene therapy for the treatment of females with Rett syndrome.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NGN-401 ha recibido las designaciones de Terapia Innovadora, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara de la FDA, además de su selección para el Programa Piloto START.
Lo que dice el documento
NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 3/ADeclaración inicial de participación de un directivo (enmienda)EDGAR
- 4/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Neurogene ha dosificado aproximadamente el 90% de los participantes del ensayo registral Embolden de NGN-401 para el síndrome de Rett.
Lo que dice el documento
Dosed ~90% of participants in Embolden™ registrational trial of NGN-401 for Rett syndrome
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NGN-401 ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, además de su selección para el programa piloto START.
Lo que dice el documento
NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compania firmo un acuerdo de ventas ATM con Leerink Partners, LLC como agente de ventas.
Lo que dice el documento
In August 2025, the Company entered into an at-the-market (“ATM”) sales agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners, LLC (“Leerink”), as sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, shares of the Company’s common stock with an aggregate price up to $150.0 million through Leerink.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (consejero, directivo):
- vende 4.800 acciones a 30,07 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 4.800 acciones a 32,44 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Neurogene nombró a Christy Shafer como Chief Commercial Officer y a Christine Mikail como miembro de su Consejo de Administración.
Lo que dice el documento
Neurogene Appoints Christy Shafer as Chief Commercial Officer and Christine Mikail, J.D., to Board of Directors Ms.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- ARSInforme anual para accionistasEDGAR
- DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (directivo):
- vende 2.558 acciones a 21,62 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Jordan Julie (director médico):
- vende 828 acciones a 21,89 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
McMinn Rachel (consejero delegado):
- vende 3.352 acciones a 22,07 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 8-KResultadosEDGAR
NGNE anunció sus resultados financieros del año completo 2025 y novedades corporativas recientes.
Lo que dice el documento
today announced full year 2025 financial results and highlighted recent corporate updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…han mostrado que los participantes experimentaron avances duraderos en múltiples dominios, con adquisición continuada de habilidades observada a lo largo del tiempo, y NGN-401 a la dosis de 1E15 vg ha sido generalmente bien tolerado. NGN-401 ha recibido las designaciones de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy), Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida (Fast Track), Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, así como la selección para el Programa Piloto START, de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, y las designaciones de Producto Medicinal de Terapia Avanzada, Huérfano y Prioritario…
Lo que dice el documento
have shown that participants experienced multidomain, durable gains with continued skill acquisition observed over time, and NGN-401 at the 1E15 vg dose has been generally well-tolerated. NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a NGN-401 basándose en su revisión de datos de eficacia y seguridad provisionales del ensayo de fase 1/2 con corte de datos al 30 de octubre.
Lo que dice el documento
Received Breakthrough Therapy designation for NGN-401 from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which was based on the FDA’s review of interim efficacy and safety data from the Phase 1/2 trial as of the data cutoff date of October 30
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- S-8Registro de acciones para empleadosEDGAR
- 10-KInforme anualEDGAR
…combinación de nuestras acciones ordinarias, acciones preferentes, valores de deuda, warrants o unidades, y podemos llevar a cabo una o varias ventas de valores conforme a dicha declaración de registro de forma periódica. También hemos suscrito un acuerdo de ventas al mercado (“ATM”) (el “Acuerdo de Ventas”) con Leerink Partners LLC (“Leerink”), conforme al cual, a 31 de diciembre de 2025, hemos vendido 31,0 millones de dólares en acciones ordinarias, lo que ha generado unos ingresos de 30,1 millones de dólares…
Lo que dice el documento
combination of our common stock, preferred stock, debt securities, warrants or units, and may conduct one or more sales of securities pursuant to such registration statement from time to time. We have also entered into an at the market (“ATM”) Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC (“Leerink”), pursuant to which, as of December 31, 2025, we have sold $31.0 million in shares of common stock, resulting in proceeds of $30.1 million after deducting sales commissions and other offering expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (directivo):
- vende 2.387 acciones a 20,42 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.395 acciones a 21,25 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 263 acciones a 22,02 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cobb Stuart (director científico):
- vende 3.991 acciones a 20,41 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 2.658 acciones a 21,34 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 148 acciones a 22,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Cvijic Christine Mikail (directivo):
- vende 4.800 acciones a 25,11 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
McMinn Rachel (consejero delegado):
- concesión de acciones, 25.900 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.