Portada›Martes 7 de abril de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 7 de abril de 2026
Los 34 documentos que 29 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
- EQEquillium, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- MTVAMetaVia Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
MTVA presentó un prospecto para la reventa de hasta 936.846 acciones ordinarias por parte de accionistas vendedores, incluyendo 231.320 acciones PIPE y 693.962 acciones emitidas por el ejercicio de warrants de la Serie B de 2024.
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Up to 936,846 Shares of Common Stock Offered by the Selling Securityholders This prospectus relates to the offer and resale from time to time of up to 936,846 shares of our common stock, par value $0.001 per share (the “common stock”), consisting of: (i) 231,320 shares of our common stock (the “PIPE Shares”) issued in a private placement pursuant to a Securities Purchase Agreement, dated as of June 23, 2024, by and between us and the purchasers named therein (the “PIPE Purchase Agreement”); (ii) 693,962 shares of our common stock issuable upon exercise of Series B Common Stock Purchase Warrants (the “2024 Series B Warrants”)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VERUVERU INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- VERUVERU INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
Informes y hechos relevantes
- IRDOpus Genetics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Opus Genetics anunció un acuerdo de financiación a largo plazo con Oberland Capital de hasta 155 millones de dólares no dilutivos, incluyendo un pago inicial de 35 millones y una inversión de capital de 5 millones.
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Agreement includes up to $155 million in non-dilutive funding with an upfront payment of $35 million and a $5 million equity investment
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KPRXKIORA PHARMACEUTICALS INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
KPRX cerró una colocación privada de hasta 24 millones de dólares, con 5,0 millones de fondos iniciales y hasta 19 millones adicionales condicionados al ejercicio de warrants ligados a hitos, con Perceptive Advisors y ADAR1 Capital Management como únicos inversores.
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it has closed on a private placement providing up to $24 million in gross proceeds, consisting of $5.0 million in upfront funding and up to an additional $19 million upon the exercise of accompanying milestone-based warrants. The sole investors in the private placement are Perceptive Advisors and ADAR1 Capital Management.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El 100% de los participantes fueron calificados como 'Much Improved' o 'Very Much Improved' en la escala CGI-C tras 12 semanas de tratamiento, y la FDA concedió posteriormente la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) en base a estos datos.
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100% of participants were either “Much Improved” or “Very Much Improved” on CGI-C after 12 weeks of treatment Palvella was subsequently granted FDA Breakthrough Therapy Designation based on this data
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación Fast Track para el programa de angioqueratomas, con inicio de la Fase 2 previsto para el segundo trimestre de 2026.
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Angiokeratomas: FDA granted Fast Track Designation; Phase 2 initiation expected Q2 2026 ahead of schedule Hired David Osborne, PhD as Chief Innovation Officer QTORIN™ pitavastatin for DSAP: Systematic review of real-world evidence published NEW SINCE MAR ’26 EARNINGS CALL mLM-IGA = Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...pruebas jerárquicas especificadas; significación estadística (p<0,05). Los participantes que completaron la semana 24 incluyeron 43 participantes de 6 años o más y 1 participante de 3 a 5 años. SELVA: Criterios de valoración primario y secundario clave alcanzados. Cambio… Sigue en la ficha
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specified hierarchical testing; statistical significance (p<0.05). Week 24 completers included 43 participants ≥6 years old and 1 participant 3-5 years old. SELVA: Primary and Key Secondary Endpoints Achieved Mean Change at Week 24 (95% CI) p-value Primary Endpoint: Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA)* +2.13 (1.88, 2.38) p<0.001 Key Secondary Endpoint: Blinded Microcystic Lymphatic Malformation Multi-Component Static Scale
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RNAZTranscode Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
RNAZ anunció que ha firmado un acuerdo con un inversor institucional sanitario para una financiación de hasta 20 millones de dólares.
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it has entered into an agreement with an institutional healthcare investor for financing of up to $20 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Goldan a su Consejo de Administración. CLEVELAND, 7 de abril de 2026 – Abeona Therapeutics Inc. (Nasdaq: ABEO) anunció hoy el nombramiento de Keith A.
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Goldan to its Board of Directors CLEVELAND, April 7, 2026 – Abeona Therapeutics Inc. (Nasdaq: ABEO) today announced the appointment of Keith A. Goldan as a new independent member to its Board of Directors, effective as of April 1, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
ARTL, una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en modular las vías de señalización lipídica para desarrollar tratamientos para personas que viven con cáncer, dolor, afecciones dermatológicas o neurológicas, anunció hoy que ha recibido una carta de The Nasdaq Stock… Sigue en la ficha
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ARTL), a clinical‑stage pharmaceutical company focused on modulating lipid‑signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatological, or neurological conditions, today announced that it has received a letter from The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) confirming that the Company has regained compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1), the “Equity Rule,” and Listing Rule 5620(a), the “Annual Shareholders Meeting Rule.” Nasdaq further confirmed that, based on the Company’s Form 8-K filed January 30, 2026, the Company held its reconvened annual meeting on that date and, based on the Company’s Form 8-K filed March 30, 2026, the Company regained compliance with the Equity Rule. In accordance with Nasdaq Listing Rule 5815(d)(4)(B), the Company will be subject to a mandatory panel monitor for a period of one year from the date of the letter. “We are pleased to have regained compliance with Nasdaq’s continued listing requirements,” said Gregory D.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
bioAffinity Technologies anunció que su prueba CyPath Lung será presentada en el simposio anual de Cleveland Clinic sobre detección temprana de cáncer de pulmón el 16 de abril.
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bioAffinity Technologies’ CyPath® Lung to be Featured at Cleveland Clinic Annual “Advances in Early Lung Cancer Detection” Symposium April 16
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- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Dominic Smethurst dejará el cargo de Director Médico de Corbus Pharmaceuticals el 30 de junio de 2026.
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Dominic Smethurst to step down as Corbus’ Chief Medical Officer on June 30, 2026 Norwood, MA, April 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.
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- CUECue Biopharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El University of Arizona Cancer Center iniciará un estudio patrocinado por investigador sobre el uso de PEDMARK en pacientes AYA y adultos con tumores sólidos que reciben cisplatino, anunciado por Fennec Pharmaceuticals el 7 de abril de 2026.
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University of Arizona Cancer Center Initiating Study to Explore Use of PEDMARK® in AYA & Adult Patients with Solid Tumors Receiving Cisplatin ~ ~ This New Study and Other Independent, Institution-Led Research Continues to Expand Real-World Validation of PEDMARK® Across New Tumor Types and Patient Populations ~ Research Triangle Park, NC, April 7, 2026 – Fennec Pharmaceuticals Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GTBPGT Biopharma, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- INSMINSMED Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Insmed anunció que discontinuará su programa para hidradenitis supurativa (HS), señalando que la seguridad fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad para ninguna de las dos dosis de brensocatib.
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Insmed Will Discontinue HS Program— —Safety Was Consistent with Previous Studies and No New Safety Signals Were Identified for Either Dose of Brensocatib
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- IRDOpus Genetics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.10-KInforme anualEDGAR
JAGX recibió 18,0 millones de dólares por un acuerdo de licencia del 12 de enero de 2026, cantidad que la compañía indica no es suficiente para disipar la duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
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we received $18.0 million in proceeds provided by our January 12, 2026, license agreement, this infusion of capital is not sufficient to fully alleviate the conditions that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
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JAGX efectuó el 23 de mayo de 2024 un contrasplit de acciones ordinarias con voto en proporción de 1 por 60.
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On May 23, 2024, we effected a 1-for-60 reverse stock split of our outstanding voting common stock.
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El 10 de diciembre de 2021, JAGX firmó un Acuerdo ATM que le permite ofrecer y vender, a través de Ladenburg, acciones ordinarias por un precio de oferta agregado de hasta 15,0 millones de dólares.
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On December 10, 2021, the Company entered into an ATM Agreement, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time through Ladenburg, shares of common stock having an aggregate offering price of up to $15.0 million, subject to the terms and conditions of the ATM Agreement.
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- JAGXJaguar Health, Inc.8-KResultadosEDGAR
- NBPNovaBridge Biosciences20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
El 22 de diciembre de 2025, Visara completó un contrasplit de sus acciones preferentes de Serie A en proporción de uno por mil, tras el cual la compañía posee 35.000 acciones de esa serie.
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On December 22, 2025, Visara completed a one-for-one thousand (1:1,000) reverse stock split of its Series A preferred stock. Pursuant to the reverse stock split, we now hold 35,000 shares of Visara’s Series A preferred stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NNNNAnbio Biotechnology20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
- OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Outlook Therapeutics anunció que presentó una solicitud formal de resolución de disputa (FDRR) a la FDA como seguimiento a su reunión Tipo A sobre la carta de respuesta completa del 30 de diciembre de 2025 para la solicitud de licencia biológica de ONS-5010/LYTENAVA… Sigue en la ficha
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today announced that it submitted a formal dispute resolution request (FDRR) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a follow-up to its recent Type A meeting regarding the December 30, 2025 Complete Response Letter (CRL) for the Biologics License Application (BLA) for ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) for the treatment of neovascular age-related macular degeneration.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- STOKStoke Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Stoke Therapeutics anunció el nombramiento de Clare Kahn, Ph.D., a su Consejo de Administración.
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the Company announced the appointment of Clare Kahn, Ph.D., to its Board of Directors. “Clare brings more than three decades of industry experience, and we are very pleased to welcome her to the Board at this pivotal time for Stoke,” said Ian F.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de terapia innovadora (breakthrough)
…improve neurodevelopment, cognition and behavior. Zorevunersen has demonstrated the potential for disease modification and has been granted orphan drug designation by the FDA and the EMA. The FDA has also granted zorevunersen rare pediatric disease designation and Breakthrough Therapy Designation for the treatment of Dravet syndrome with a confirmed mutation not associated with gain-of-function, in the SCN1A gene. Stoke has a strategic collaboration with Biogen (Nasdaq: BIIB) to develop and commercialize…
- SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Juntas de accionistas
- AMGNAMGEN INCDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INCDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- GERNGERON CORPDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- INOINOVIO PHARMACEUTICALS, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- MNKDMANNKIND CORPDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- PASGPassage BIO, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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