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Martes 6 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 10 de junio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 10 de junio de 2026

Los 29 documentos que 23 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. HUMAHumacyte, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Humacyte presentó el 10 de junio de 2026 un suplemento de folleto preliminar bajo la Regla 424(b)(5) para ofrecer acciones de su capital común, cotizado en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo HUMA.

    Original en inglés · traducción automáticaFiled Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-290231​ Subject to completion, dated June 10, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated September 22, 2025) Shares Common Stock We are offering shares of our common stock, par value $0.0001 per share, pursuant to this prospectus supplement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Humacyte indica que los fondos actuales y la capacidad restante bajo su Acuerdo de Compra de Acciones Ordinarias no serán suficientes para financiar sus operaciones.

    Original en inglés · traducción automáticaBecause our funds currently on hand and existing capacity under our Common Stock Purchase Agreement will not be sufficient to fund our operations, as currently planned, for more than one year beyond the filing date of this prospectus supplement, we have determined that there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…Stock Purchase Agreement will not be sufficient to fund our operations, as currently planned, for more than one year beyond the filing date of this prospectus supplement, we have determined that there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. The future viability of the Company is dependent on its ability to generate cash flows from the sale of Symvess and raise additional capital to finance its operations. We plan to seek additional funding…
  2. PBLSParabilis Medicines, Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Parabilis Medicines ofrece 33.500.000 acciones de su capital común en su oferta pública inicial, y tras la oferta tendrá dos clases de acciones comunes, con y sin derecho a voto.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 33,500,000 shares of our common stock. Following this offering, we will have two classes of common stock: the voting common stock offered hereby and non-voting common stock. For a description of the rights of the voting common stock and non-voting common stock, see the section titled “Description of Capital Stock” beginning on page 202 of this prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. SMMTSummit Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La compañía ofrece 500 millones de dólares en acciones ordinarias, cuyo último precio reportado el 8 de junio de 2026 fue de 14,11 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automática$500,000,000 Common stock We are offering $500.0 million of our common stock. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Market under the symbol “SMMT.” The last reported sale price of our common stock on The Nasdaq Global Market on June 8, 2026 was $14.11 per share. At an assumed public offering price of $14.11 per share, we would offer 35,435,861 shares of our common stock in this offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía declara no tener capital de trabajo suficiente para financiar sus operaciones planificadas durante los próximos doce meses, lo que genera dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticado not currently have sufficient working capital to fund our planned operations for the next twelve months. There is uncertainty regarding our ability to raise additional capital and as such, there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. Our unaudited financial statements for the three months ended March 31, 2026 were prepared under the assumption that we would continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. TNGXTango Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Suplemento de folleto (al Folleto de fecha 21 de noviembre de 2025) 18.166.667 acciones de acciones ordinarias, warrants prefinanciados para comprar 1.833.395 acciones de acciones ordinarias. Ofrecemos 18.166.667 acciones de nuestras acciones ordinarias, valor nominal de 0,001… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaProspectus supplement (to Prospectus dated November 21, 2025) 18,166,667 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase 1,833,395 Shares of Common Stock We are offering 18,166,667 shares of our common stock, par value $0.001 per share, or the common stock, and, in lieu of common stock to certain purchasers that so choose, pre-funded warrants, or pre-funded warrants, to purchase up to 1,833,395 shares of common stock pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. The purchase price of each pre-funded warrant equals the price per share at which the shares of common stock are being sold in this offering, minus $0.001, and the exercise price of each pre-funded warrant equals $0.001 per share. This prospectus supplement also relates to the offering of the shares of common stock issuable upon exercise of such pre-funded warrants, or the warrant shares.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. FTHFaeth Therapeutics, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
  6. LBRXLB PHARMACEUTICALS INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Este suplemento del prospecto de LB Pharmaceuticals actualiza el prospecto fechado el 14 de abril de 2026 con la información contenida en un Formulario 8-K presentado ante la SEC el 10 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThis prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with the information contained in our Current Report on Form 8-K, filed with the Securities and Exchange Commission on June 10, 2026, which is set forth below.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. INMInMed Pharmaceuticals Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CRVOCervoMed Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    CervoMed anunció una colocación privada de financiación y su plan de centrarse en asociaciones estratégicas para avanzar neflamapimod hacia la Fase 3 en demencia con cuerpos de Lewy.

    Original en inglés · traducción automáticaCervoMed Announces Private Placement Financing and Plan to Focus on Strategic Partnering to Advance Neflamapimod into Phase 3 for Dementia with Lewy Bodies

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. HUMAHumacyte, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El ATEV de 6mm de Humacyte para reparación arterial urgente tras lesión vascular de extremidad y para EAP avanzada también ha recibido designaciones RMAT.

    Original en inglés · traducción automáticaHumacyte’s 6mm ATEV for urgent arterial repair following extremity vascular injury and for advanced PAD also have received RMAT designations. The ATEV received priority designation for the treatment of vascular trauma by the U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El ATEV de 6mm de Humacyte para acceso arteriovenoso en hemodiálisis fue el primer candidato en recibir la designación RMAT de la FDA y también ha recibido la designación Fast Track.

    Original en inglés · traducción automáticaHumacyte’s 6mm ATEV for AV access in hemodialysis was the first product candidate to receive the FDA’s Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation and has also received FDA Fast Track designation. Humacyte’s 6mm ATEV for urgent arterial repair following extremity vascular injury and for advanced PAD also have received RMAT designations.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV Met Superiority Primary Endpoint Compared to Standard of Care AV Fistula in Interim Analysis of V012 Phase 3 Study in Female Dialysis Access Patients - Humacyte plans to file a supplemental Biologic License Application (BLA) with the…
  3. SNDXSyndax Pharmaceuticals Inc8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  4. ALDXAldeyra Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Aldeyra anunció el nombramiento de Darlene Deptula-Hicks al consejo de administración de la compañía.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Darlene Deptula-Hicks to Aldeyra’s board of directors (the Board). “Ms.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. ANIXAnixa Biosciences Inc10-QInforme trimestralEDGAR
  6. CGEMCullinan Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Datos de CLN-978 mostraron remisión clínica en un paciente con artritis reumatoide poli-refractaria en la primera cohorte multidosis del programa RA.

    Original en inglés · traducción automáticaCLN-978 data from the first RA multi-dose regimen cohort demonstrated robust efficacy, including clinical remission in a poly-refractory patient

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. EIKNEikon Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. ELVNEnliven Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  9. FTHFaeth Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. IDYAIDEAYA Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  11. INMInMed Pharmaceuticals Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    InMed Pharmaceuticals anunció el 4 de junio de 2026 que ha recuperado el cumplimiento de los requisitos de listado continuo del Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaInMed Pharmaceuticals Regains Compliance with Nasdaq Continued Listing Requirements Vancouver, BC - June 4, 2026 - InMed Pharmaceuticals Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Amtagvi (lifileucel) de Iovance recibió la aprobación en Australia para el tratamiento del melanoma avanzado.

    Original en inglés · traducción automáticaIovance’s Amtagvi® (lifileucel) Granted Approval for the Treatment of Advanced Melanoma in Australia First T cell therapy for a solid tumor cancer and first treatment option approved in Australia for advanced melanoma after anti-PD-1 and targeted therapy SAN CARLOS, Calif., June 3, 2026 -- Iovance Biotherapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 8 de junio de 2026 Anna Eramo renunció a su cargo de directora médica de LB Pharmaceuticals, efectivo el 15 de junio de 2026, y pasará a ser asesora de la compañía el 16 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn June 16, 2026, Anna Eramo, M.D., for personal reasons will transition to a role of advisor to LB Pharmaceuticals Inc (the “Company”). On June 8, 2026, she resigned from her position as Chief Medical Officer of the Company effective June 15, 2026 (the “Separation Date”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. MGXMetagenomi Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. SIGASIGA TECHNOLOGIES INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. SNDXSyndax Pharmaceuticals Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. TECXTectonic Therapeutic, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Tectonic completó la inscripción de pacientes en el ensayo APEX, un estudio de Fase 2 de 24 semanas que evalúa TX45 en hipertensión pulmonar asociada a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

    Original en inglés · traducción automáticathe completion of enrollment for the APEX trial, a 24-week Phase 2 clinical trial evaluating the safety and efficacy of TX45 in patients with pulmonary hypertension associated with heart failure with preserved ejection fraction (“PH-HFpEF”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. TNGXTango Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  19. TRDAEntrada Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  20. VIRVir Biotechnology, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  21. VYGRVoyager Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR

Juntas de accionistas

  1. BRNSBarinthus Biotherapeutics plc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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